证券代码：000078 证券简称：海王生物 公告编号：2013-082

  深圳市海王生物工程股份有限公司

  关于海王福药注射剂生产线通过国家新版药品GMP认证的公告

  本公司及董事局全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、注射剂生产线完成升级改造并通过国家新版药品GMP认证的说明

  深圳市海王生物工程股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）于2013年11月29日接通知获悉，根据国家食品药品监督管理总局《药品GMP认证公告（第12号）》：经现场检查和审核批准，公司下属控股子公司福州海王福药制药有限公司（以下简称“海王福药”）注射剂生产线通过新版GMP认证。

  截止本公告日，海王福药注射剂生产线已全部通过新版GMP认证，分别是：3条大容量注射剂玻瓶生产线；2条大容量注射剂软袋生产线；1条大容量注射剂塑瓶生产线；3条小容量注射剂生产线。目前上述生产线均已恢复正常生产。海王福药已符合国家食品药品监督管理总局《关于实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》中关于“现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求”的规定。

  二、其他生产线升级改造及申请国家新版药品GMP认证的说明

  为符合国家食品药品监督管理总局《关于实施<药品生产质量管理规范>(2010年修订)有关事宜的公告》中关于“其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求”的规定，海王福药及其附属公司目前已完成中药生产线的新版GMP升级改造工作，并将有关认证申请提交给相关管辖部门，预计2014年一季度将进行中药生产线新版GMP认证工作；同时海王福药及其附属公司将在2014年上半年开展西药片剂、胶囊剂、散剂、阿莫西林胶囊剂（专线）、原料药生产线的的新版GMP升级改造工作，并向相关管辖部门提交认证申请。因上述生产线的GMP改造工作对原生产线变动幅度不大，因此预计对相关产品的正常生产和供应不会产生较大影响。

  特此公告。

  深圳市海王生物工程股份有限公司

  董 事 局

  二〇一三年十一月二十九日