股票代码：600666 股票简称：西南药业 编号：临2014-01

  西南药业股份有限公司

  关于新版GMP认证进展情况的公告

  本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

  根据国家药品监管部门对于新版GMP 生产线认证完成时间的规定，西南药业股份有限公司（以下简称：公司）和子公司太极集团四川太极制药有限公司（以下简称：太极制药）注射剂生产线须在2013 年12 月31 日之前通过新版GMP 认证，如未在2013 年12 月31 日之前取得新版GMP 证书，将不能继续生产相关药品，待通过认证后方可继续生产。现将公司及子公司相关生产线的新版GMP 认证进展情况公告如下：

  太极制药已收到国家食品药品监督管理总局正式颁发的《药品GMP证书》（证书编号：CN20130453），经该局现场检查和审核批准，太极制药位于四川省成都市双流县西南航空港经济开发区腾飞二路319号生产厂区内的有关生产线符合新版GMP要求，认证范围为小容量注射剂（注射剂一车间，含非最终灭菌抗肿瘤药；注射剂二车间，非最终灭菌），证书有效期至2018年12月10日。

  2013年12月18日，公司向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称：认证中心）提出了公司位于重庆市沙坪坝区天星桥21号生产厂区内的大容量注射剂车间、小容量注射剂车间、冻干粉针剂车间、粉针剂车间和公司位于重庆市涪陵区百花路8号生产厂区内的涪陵大容量注射剂车间共13条生产线的认证申请，并得到了受理，现认证中心正在安排专家于2014年1月初对公司进行现场检查。

  为应对相关生产线新版GMP证书延迟取得可能对公司销售带来的不利影响，公司已对相关产品的市场销售情况做了充分预计，生产部门已进行了充足的存货准备，保证公司及子公司在新版GMP 证书取得之前的产品销售。公司其余生产线将继续正常生产，不会对公司生产经营产生重大不利影响。

  公司将积极组织、合理安排相关生产线的认证工作，争取尽快取得注射剂新版GMP 证书，相关进展将及时进行信息披露。上述新版GMP 证书的认证进度及结果具有一定的不确定性，请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。.

  特此公告。

  西南药业股份有限公司董事会

  二〇一四年一月三日