关于全资子公司柏强制药新版
GMP认证情况的公告
证券代码:A股 600613 股票简称:A股 神奇制药 编号:临2014-001
B股 900904 B股 神奇B股
上海神奇制药投资管理股份有限公司
关于全资子公司柏强制药新版
GMP认证情况的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2014年1月7日,上海神奇制药投资管理股份有限公司(以下简称“公司”)接到全资子公司贵州柏强制药有限公司(以下简称“柏强制药”)的通知称:
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010 年修订)>的通知》(国食药监安[2011]101号)要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版GMP 要求。柏强制药位于贵州省龙里县龙山镇小容量注射剂生产线在2013年12月31日前未达到药品生产质量管理规范(2010 年修订)要求的认证,根据《药品管理法》和 “国食药监安[2011]101号”文件规定,柏强制药上述位于贵州省龙里县龙山镇小容量注射剂生产线已停止生产。
根据国家食品药品监督管理局《药品GMP认证公告(第15号)》公告,柏强制药位于贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品工业园区小容量注射剂生产车间(抗肿瘤药)生产线经现场检查和审核批准,符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,发给《药品GMP 证书》。证书编号:CN20130557;认证时间:2013年12月30日,有效期2018年12月29日。
同时,根据贵州省食品药品监督管理局《关于同意贵州柏强制药有限公司小容量注射剂车间试生产的批复》(黔食药监安发[2013]501号),同意柏强制药新建的上述位于贵州省贵阳市南明区龙洞堡食品工业园区小容量注射剂生产车间组织试生产,试生产的品种为:斑蝥酸钠维生素B6注射液,规格:10ml:0.1mg。
上述新版GMP证书的获得有助于公司产能提升,对增强企业盈利能力具有积极作用。后续公司将继续积极组织、合理安排新版GMP认证工作。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海神奇制药投资管理股份有限公司董事会
二〇一四年一月八日