⊙记者 祁豆豆 ○编辑 孙放
发改委、工信部、卫计委、食品药品监管总局日前宣布,正联合组织实施“国家基本药物定点生产试点”,通过招标方式选择企业定点生产一些用量小,但又是临床必需的基本药物,规定统一的医疗机构采购价格,保证定点生产企业合理盈利。业内人士判断,“定点”政策的出台将改变部分廉价药因无利可图而供应不足的现状。一些低价药占收入比重较大的龙头药企,如华润双鹤、千金药业、中新药业等,有望从中受益。
24日,发改委、工信部等四部门在甲巯咪唑等低价药生产供应保障情况通报会上透露,去年,在全国范围内持续断货的治疗甲亢常用药甲巯咪唑已被列入第一批定点生产的试点品种。同时,工信部还计划遴选若干综合实力强、基药小品种比较集中的企业,支持其引入其他企业的生产文号,建设小品种集中生产基地,提高生产集中度,保障一批小品种药的稳定供应。同时,将进一步完善国家医药储备功能,在现有应急储备基础上,建立中央和地方两级常态短缺药品储备。
业内人士认为,这意味着,备受市场期待的廉价药品生产和供应模式革新获得了新突破。未来,我国部分廉价药品将采取政府统一定价、定点生产的模式,以确保同时满足临床供应和企业利益。由此,目前的唯低价中标的药品招标模式得到“纠偏”,该模式曾一度使得医药行业整体业绩增速明显回落。
在低价竞标的模式下,药企利润受到严重挤压,纷纷选择停产低毛利品种。这其中,廉价普药受伤最深,甲硫咪唑等一批常用廉价药物一度出现断货的窘境,临床供应难以保证。其实,针对一些廉价药供应不足的问题,近期已有江苏、广东、山东等省出台了扶持性政策,但尚缺乏国家层面的统一定价、定点生产政策规范或操作模式。此次进行的“定点”生产试点,是在全国层面系统解决这一问题的重要尝试。
此外,发改委正会同有关部门研究鼓励低价药品生产供应的政策措施。而食品药品监管总局也将积极支持小品种药的集中生产,为该类产品文号转移的审评审批提供便利。
记者了解到,国家从2006年就开始布局低价药定点生产,但至今尚未有统一的政策得以落实。业内人士认为,定点生产相当于切蛋糕,而由政府直接操刀,无疑会保障一批龙头企业的市场份额,尤其对华润双鹤、千金药业、中新药业等普药龙头来说,皆有望从中受益。