西南药业股份有限公司
关于新版GMP认证进入公示阶段的公告
关于新版GMP认证进入公示阶段的公告
2014-02-22 来源:上海证券报
股票代码:600666 股票简称:西南药业 编号:临2014-06
西南药业股份有限公司
关于新版GMP认证进入公示阶段的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
根据国家食品药品监督管理局(以下简称:国家药监局)《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,公司已于2013年12月18日向国家药监局药品认证管理中心(以下简称:认证中心)提交了认证申请并得到了受理,相关事宜已公告(公告编号:临2014-01和临2014-02)。
根据公司申请,认证中心安排了专家组于2014年1月13日至1月19日到公司进行了现场检查和审核。2014年2月19日,国家药监局食品药品审核查验中心发布了《药品GMP认证审查公示(第49号)》文,宣布经现场检查和审核,广东宏远集团药业有限公司等34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年2月19日至2014年3月4日。我公司名列其中。
在上述公示期内若无异议,国家药监局将开展GMP认证的后续审批、新版GMP证书的制证及发证等工作流程,预计公司可于2014年3月中下旬获得新版GMP证书。
公司新版GMP 证书的取得具有一定的不确定性,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
西南药业股份有限公司董事会
二〇一四年二月二十一日