西南药业
新版GMP认证进入公示
新版GMP认证进入公示
2014-02-24 来源:上海证券报 作者:⊙记者 王屹 ○编辑 邱江
⊙记者 王屹 ○编辑 邱江
西南药业2月22日晚间公告,2月19日,国家药监局食品药品审核查验中心发布《药品GMP认证审查公示(第49号)》,宣布经现场检查和审核,包括西南药业在内的34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2月19日至3月4日。
据了解,根据国家药监局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,西南药业于去年12月18日向药监局药品认证管理中心提交了新版GMP认证申请并得到了受理;今年1月13日至1月19日认证中心安排了专家组到公司进行了现场检查和审核。
西南药业表示,在上述公示期内若无异议,国家药监局将开展GMP认证的后续审批、新版GMP证书的制证及发证等工作流程,预计公司可于3月中下旬获得新版GMP证书。


