⊙记者 宦璐 ○编辑 邱江

  3月3日晚间，冠昊生物公告，2013年11月，公司个体化基质诱导自体软骨细胞移植疗法（ACI）技术产业化项目已顺利通过了药监部门的GMP现场检查，完成了药监部门组织的人源组织工程化再生软骨质量管理体系认证。

  公司介绍，已协助广东区域内数家医院分批申报“广东省第三类医疗技术临床应用能力技术审核”。近日公司获悉，广州军区广州总医院、佛山市中医院已收到广东省医学会出具的《第三类医疗技术审核报告书》，技术审核结论“同意该院采用冠昊生物提供的ACI开展组织工程化软骨移植治疗技术”。

  依据《医疗技术临床应用管理办法》，前述临床医院需向相关卫生行政部门进行医疗技术登记，经登记后，医疗机构方可在临床应用ACI技术。这意味着冠昊生物的ACI正式获得市场的入场券。

  据了解，公司目前取得的国外ACI技术的国内代理，属于组织工程范畴。ACI技术是新一代自体细胞关节软骨修复技术，已获得澳大利亚政府的TGA认可，并成功应用到临床上。该技术的推广将对目前市场份额最大的骨科植入器械，以及金属和陶瓷生物医学材料产生重大的影响。从这个角度来看，冠昊生物站在了国内生物医学材料领域的最前沿。

  目前来看，公司代理的ACI技术处于市场推广阶段，参照每年人工关节置换术的手术量，以及理论上可以通过ACI技术避免使用人工关节的数量，估计潜在市场空间大约在10亿元左右。冠昊生物表示，截至目前，公司已完成ACI技术的产业化准备工作。