证券简称：中珠控股 证券代码：600568 编号：2014-018号

  中珠控股股份有限公司关于控股子公司与TNI公司合作进展情况的公告

  特别提示

  本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  风险提示：

  1、控股子公司潜江制药与美国TNI公司《合作补充协议》生效后，双方将根据相关情况进一步协商新药申报、账户共管、启动资金等具体事项；

  2、控股子公司潜江制药对美国TNI公司在美国FDA的审评结论、试验资料补充完善情况尚不清楚；

  3、药品研发过程具有复杂性、系统性和不可预测的特点，同时合作开发、申报审批均具有不确定性。

  近日，接控股子公司湖北潜江制药股份有限公司（下简称“潜江制药”）通知，公司下属控股子公司潜江制药与美国TNI生物技术有限公司（下简称“TNI公司”）签署《合作补充协议》。

  美国TNI公司“中珠1018”用于治疗胰腺癌已进行Ⅰ、Ⅱ期临床试验。美国FDA审评会议同意美国TNI公司开发冻干剂型，并采取静脉注射的给药形式，同意Ⅰ、Ⅱ期临床试验结果，同意在有关药学、药理毒理试验资料补充完善后，再次召开Ⅱ期临床总结会，同时审定“中珠1018”在美国进行Ⅲ期临床试验；关于“中珠1018”用于治疗肝部癌症的临床试验工作，美国TNI公司已做了大量基础研究和实验，美国FDA将根据试验资料一并列入审评范围。

  潜江制药与美国TNI公司双方确认：立即启动“中珠1018”在中国的新药申报基础性实验、临床试验等工作，本补充协议生效后1个月内由潜江制药向共管账户注入启动资金,同时美国TNI公司为“中珠1018”在中国的注册申报提供其在美国的全部研究资料、数据和成果等，共管账户资金的使用由潜江制药与美国TNI公司授权人共同签字核销；潜江制药在中国注册申报新药的过程中，美国TNI公司安排研究专家随时进行技术指导，“中珠1018”在美国研究的最新进展和成果无保留与潜江制药共享，并作为在中国注册申报的试验依据；潜江制药在中国申请注册时适应症同美国一致；待通过审批取得生产批件后，“中珠1018”在中国大陆的生产和销售由潜江制药负责。

  本协议生效后，双方将根据相关情况进一步协商新药申报、账户共管、启动资金等具体事项；潜江制药对美国TNI公司在美国FDA的审评结论、试验资料补充完善情况尚不清楚；关于本项目的最新进展，公司将及时进行信息披露。因药品研发过程具有复杂性、系统性和不可预测的特点，同时合作开发、申报审批均具有不确定性，提请广大投资者注意投资风险。

  本公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》以及公司规章制度的有关规定履行决策程序和信息披露义务，上海证券交易所网站www.sse.com.cn 为公司指定的信息披露网站，《上海证券报》《中国证券报》、《证券时报》和《证券日报》为公司指定信息披露报刊，公司发布的信息以在指定网站和报刊刊登的公告为准，公司董事会提醒广大投资者理性投资，注意风险。

  特此公告

  中珠控股股份有限公司董事会

  二〇一四年三月十一日