⊙记者 高文力 ○编辑 阮奇

  通化东宝日前公告，公司精蛋白重组人胰岛素混合注射液甘舒霖R40（40/60）已获国家注册批件，这是2014年国家发放的第二个新药批件。作为国内人胰岛素市场首个该规格产品，不仅标志着胰岛素市场国内品牌的强势崛起，而且公司不久后就可将该产品投放市场。公司预计，甘舒霖40R的市场销售量有望超过50R。

  而在甘舒霖R40之外，公司多个生物制药产品正在临床或即将投放市场。

  回顾公司发展历程，公司对研发一直是持之以恒，目前形成了公司总部和厦门特宝两大研发平台。厦门特宝在国内生物制药研发领域走在行业前列，去年底被确定为“第一批国家级知识产权优势企业。”

  目前，厦门特宝有8个一类生物制药品种正在临床或将结束临床。其中，已完成Y型PEG化重组干扰素慢性丙型肝炎的三期临床研究，并于去年12月递交了新药生产申请，获批后即可投放市场。2012年12月批准的Y型PEG化干扰素a2b慢性乙型肝炎三期临床已接近结束。此外，Y型PEG化重组人干扰素a2b注射液正在进行三期临床研究；Y型PEG化重组人干扰素注射液a2a已开展二期临床研究；Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液在开展二期临床研究；Y型PEG化重组人生长激素注射液在开展二期临床研究。治疗乙肝和丙肝的Y型PEG化重组人干扰素目前全球仅罗氏一家生产，每支价格1000多人民币，厦门特宝有望成为全球第二家生产企业。同时Y型PEG化重组人干扰素a2b不仅是中国独家专利，也获得欧洲专利授权，并获得FDA批准在美国同步临床，专项技术获全球独占授权。

  而公司总部通化已成为人胰岛素的研发基地。在二代胰岛素之外，公司研发团队已经掌握了三代胰岛素即胰岛素类似物的结构。公司高管日前表示，市场上已有的人胰岛素公司都能够研发生产出，目前正重点研究最前沿的四种类似物，即甘精胰岛素原料药、注射液（长舒霖）、门冬胰岛素原料药、注射液（锐舒霖）、地特胰岛素（平舒霖）、赖脯胰岛素（速舒霖），共20个规格的全部生产工艺研究。国家药监局的新药申报状态显示，公司申报的甘精胰岛素原料药、注射液，门冬胰岛素原料药、注射液等6个规格药品处于审评中，已开展了相关检测工作。