2013年年度报告摘要

一、 重要提示

1.1 本年度报告摘要摘自年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读同时刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的年度报告全文。

1.2 公司简介

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二、 主要财务数据和股东变化

2.1 主要财务数据

单位：元 币种：人民币

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2.2 前10名股东持股情况表

单位：股

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2.3 以方框图描述公司与实际控制人之间的产权及控制关系

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三、 管理层讨论与分析

3.1董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析

2013年，面对复杂低迷的国内外经济形势，日趋激烈的原料药市场竞争，不断加大的环保压力，公司及时调整经营思路，改革组织架构，加快产业升级步伐，同时提出了“二次转型升级”的战略方针，保证了公司销售、利润的持续增长。

1、国际、国内销售工作

（1）制剂销售方面：拉莫三嗪在美国销售取得的辉煌业绩，证明了公司拓展高技术制剂品种策略的成功，为我们今后选产品、制定销售策略带来了新的想法和思路。美国销售团队多渠道、多模式、多层次地推进产品销售和企业并购，拓宽了销售新视野，为后续美国市场开拓奠定了良好基础。国内销售公司积极调整内部组织架构，细分市场和渠道，采取了多项内部调整措施，克服各种困难，较好地完成了年度目标。

（2）原料药销售方面：2013年，公司的原料药销售面临很大压力，产品销售价格下降，环保要求提高，针对原料药业务存在的问题，公司及时调整销售格局，完善销售框架，积极细分市场，优化管理机制，为公司原料药业务未来的发展夯实基础。

2、产品研发工作

根据 “一地研发、三地申报”的研发策略，公司积极推进三地研发资源整合，为提升研发效率、加快国内外注册申报奠定了良好的基础。公司研发团队积极开展创新剂型和新产品线的研发、加大首仿药和缓控释制剂的研发力度，搭建新技术研发平台，布局抢占新一轮制剂研发的制高点。

报告期内，公司新申报7个产品的ANDA，成功完成了8个产品的BE；公司与美国Oncobiologics公司合作的阿达木单抗被欧盟EMA和美国FDA批准开始I期临床试验，贝伐珠单抗被欧盟EMA批准开始I期临床试验。同时，公司的新药品种研发正在积极稳步推进。

3、产品生产工作

（1）原料药生产：在当前环保要求不断提高的情况下，公司各个原料药生产厂区依托产能布局调整、实施重点技改项目、加大环保设施建设、加强工艺改进和装备提升，为原料药业务发展提供了生产保障。

（2）制剂生产：制剂团队不断提高质量成本意识， 提升制剂生产管理水平，积极创新，圆满完成了2013年的各项工作任务。

4、各职能部门有效运作，管理水平持续提高

报告期内，公司质量管理、EHS建设、人才培养、全面预算、绩效考核、制度建设、项目申报、企业文化建设等各项管理工作有序进行，管理水平不断提高。

2013年，公司实现营业收入229,640.77万元，比去年同期增长14%；实现利润总额41,229.91万元，比去年同期增长2.60%；实现归属于上市公司股东的净利润35,916.84万元，比去年同期增长5.29%。

3.2 主营业务分析

1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元 币种:人民币

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2、利润表项目变动及说明

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3、现金流量表相关科目变动说明

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3.3董事会关于公司未来发展的讨论与分析

1、行业竞争格局和发展趋势

（1）行业竞争格局

1）从国际国内医药产业分析，今后几年仿制药行业仍将处于快速发展阶段，各国政府将大力推行以控制费用为主要宗旨的医疗改革政策；国际医药制造中心将继续向亚洲（印度、中国）转移；国内医改加速，对用药成本、药品质量的高度关注，陆续出台相关政策和专项扶持，将有利于国内市场的发展和完善。

2）当前，原料药靠文件注册获取高额利润的时代已经过去，越来越多的企业拿到了欧美官方认证证书，竞争日趋激烈，在这种环境下，市场竞争将形成以价格为主要因素的综合实力的竞争。

3）国家对环境保护的标准和要求越来越高，环保压力持续加大。

4）新产品选择和开发技术难度加大。由于欧美专利到期的高峰已经结束，新的重磅产品减少，新产品选择的难度加大。同时，为阻止或延迟竞争对手进入市场，原研厂家不断设立新的技术壁垒，以加大仿制药的开发难度。

5）药品审批越来越难。药品只有获得注册批准才能上市，经济危机的持续深入使得各国贸易保护现象加重，各国市场包括非规范市场，药证审批、检查、安全环保监管等政策都日趋严格，要求不断提高。

（2）行业发展趋势

1）全球仿制药市场仍处于快速成长期：全球仿制药市场规模有望从12年的660亿美金增长到18年的920亿美金，复合增长率5.7%，快于同期专利药3.6%的复合增速，推动力是重磅新药专利到期、各国仿制药使用比例提升。

2）制剂国际化道路是当前我国医药产业政策的重要导向。近年来，国务院、工信部、卫生部以及药监局等密集出台各项政策，大力支持医药行业发展和结构优化升级，加快仿制研发和工艺创新。因此，公司实施产业转型升级，利用现有的原料药优势做大做强制剂产业，能够为公司的发展开拓新的市场，获取更高的利润，提升公司持续盈利能力。

3.4公司发展战略

1、做精做强做大制剂产业

（1）高起点进入生物医药和新药领域，积极寻求与国内外研究机构的战略合作，以兼

并收购的方式寻找好产品、好项目。

（2）大力拓展缓控释新剂型、高致敏药物等高技术产品领域，做精做全各类剂型，并

开展首仿、挑战专利产品开发以及Metoo新药研究。加大研发技术平台建设投入，在上海

建设高致敏药物实验室，给药途径研究实验室，进一步提升产品开发和申报能力。

（3）在目前的产品布局外，选择有政策壁垒、技术壁垒及有特色的产品领域，引进国

外高端装备生产高端制剂品种，积极向国家管控类药物领域，特色中药等领域拓展。

（4）充分发挥美国FDA文号优势，快速实现仿制药的全球销售部署。在美国市场仿制

药业务成功经验的基础上，计划用三到五年时间建队伍，快速实现向欧洲以及中东、俄罗斯、

南美等新兴市场拓展。

（5）将公司接轨国际的研发制造能力、质量优势转化为国内市场的竞争优势。公司将

在统一欧美市场和中国市场研发和质量标准的前提下，实现产品在美国、欧洲和中国三地同

步申报，进而推动国内市场制剂业务快速取得突破。

2、实现原料药产业的转型升级

（1）高度重视并解决环保问题，大力提高环保处理能力，加强环保基础设施水平。

（2）全力抓好原料药市场销售。公司的原料药产品有着广阔的市场，因此如何加大市

场开拓力度是公司未来原料药发展的关键。

（3）最大限度的利用产能，获取生产规模效益。

（4）通过工艺改进降低成本

（5）不断提高管理水平，严格管理控制费用。

3.5经营计划

2014年公司各项工作总的指导思想：2014年为公司的“管理变革年”，公司将以组织机

构调整落地为抓手，紧紧围绕二次转型升级战略实施，解放思想，勇于变革。以市场为龙头，

狠抓销售体系和队伍建设，加大市场拓展；整合研发资源，优化管理体系；提升生产经济性

和产品质量稳定性，为实现全年目标而共同努力。2014年公司计划实现销售收入25亿元。

四、 涉及财务报告的相关事项

4.1 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

1. 报告期新纳入合并财务报表范围的子公司因直接设立或投资等方式而增加子公司的

情况说明

本期公司与上海双华生物医药科技发展有限公司共同出资设立上海华奥泰生物药业有

限公司，于2013年9月10日办妥工商设立登记手续，并取得注册号为310115002173476

的《企业法人营业执照》。该公司注册资本10,000万元，本公司认缴注册资本9,000万元，

占其注册资本的90.00%。该公司注册资本由股东分期出资，截至2013年12月31日，该公

司实收资本2,000万元，本公司已出资1,800万元，占实收资本的90%，拥有对其的实质控

制权，故自该公司成立之日起，将其纳入合并财务报表范围。

2.本期无不再纳入合并财务报表范围的子公司。

浙江华海药业股份有限公司

法定代表人：陈保华

二零一四年四月一日

股票简称	华海药业	股票代码	600521
股票上市交易所	上海证券交易所

联系人和联系方式	董事会秘书	证券事务代表
姓名	祝永华	金敏
电话	0576-85991096	0576-85991096
传真	0576-85016010	0576-85016010
电子信箱	600521@huahaipharm.com	600521@huahaipharm.com

	2013年(末)	2012年(末)	本年(末)比上年(末)增减（%）	2011年(末)
总资产	4,466,104,075.41	3,216,612,051.80	38.84	2,577,027,769.13
归属于上市公司股东的净资产	3,006,971,363.04	1,940,864,804.31	54.93	1,528,327,772.36
经营活动产生的现金流量净额	490,293,727.21	243,829,247.06	101.08	197,514,841.64
营业收入	2,296,407,712.41	2,014,390,967.60	14.00	1,827,614,015.30
归属于上市公司股东的净利润	359,168,439.45	341,123,050.42	5.29	216,905,530.38
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	318,659,167.43	297,041,319.83	7.28	229,299,380.19
加权平均净资产收益率（%）	14.25	19.86	减少5.61个百分点	15.40
基本每股收益（元／股）	0.48	0.48	0	0.30
稀释每股收益（元／股）	0.48	0.48	0	0.30

报告期股东总数			36,920	年度报告披露日前第5个交易日末股东总数		36,672
前10名股东持股情况
股东名称	股东性质		持股比例(%)	持股总数	持有有限售条件股份数量	质押或冻结的股份数量
陈保华	境内自然人		26.64	209,188,726	0	质押 133,900,000
周明华	境内自然人		19.77	155,274,466	0	无
翁震宇	境内自然人		1.39	10,906,567	45,630	无
中国人民财产保险股份有限公司－传统－普通保险产品－008C－CT001沪	其他		0.98	7,701,079	0	无
中国银行股份有限公司－易方达医疗保健行业股票型证券投资基金	其他		0.95	7,481,416	0	无
中国工商银行－汇添富成长焦点股票型证券投资基金	其他		0.92	7,258,600	0	无
招商银行股份有限公司－光大保德信优势配置股票型证券投资基金	其他		0.69	5,423,480	0	无
苏春莲	境内自然人		0.65	5,124,347	0	无
兴业银行股份有限公司－万家和谐增长混合型证券投资基金	其他		0.61	4,799,926	0	无
中国工商银行－汇添富优势精选混合型证券投资基金	其他		0.57	4,500,000	0	无
上述股东关联关系或一致行动的说明		本公司前十名无限售条件的股东中，陈保华先生与翁震宇先生、苏春莲女士存在着关联关系，属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人,本公司未知前十大股东中其他无限售条件股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。

科目	本期数	上年同期数	变动比例（%）
营业收入	2,296,407,712.41	2,014,390,967.60	14.00
营业成本	1,289,258,458.02	1,203,228,417.29	7.15
销售费用	150,994,232.02	83,216,934.17	81.45
管理费用	422,207,117.62	322,544,002.04	30.90
财务费用	36,911,617.55	31,476,696.67	17.27
经营活动产生的现金流量净额	490,293,727.21	243,829,247.06	101.08
投资活动产生的现金流量净额	-1,126,642,706.26	-443,631,040.70	-153.96
筹资活动产生的现金流量净额	947,343,376.16	91,627,275.14	933.91
研发支出	165,712,354.47	93,316,991.11	77.58

项目	本期数	上年同期数	增减额	增减率	变动原因
营业税金及附加	18,912,552.73	13,276,134.14	5,636,418.59	42.46%	主要系本期免抵税额增加，相应附加税增加所致。
销售费用	150,994,232.02	83,216,934.17	67,777,297.85	81.45%	主要系公司本期加大制剂产品的市场推广力度，导致市场推广服务费大幅增加。
管理费用	422,207,117.62	322,544,002.04	99,663,115.58	30.90%	主要系本期人工支出和研发费用增加所致。
公允价值变动收益	10,176,174.73	-104,479.54	10,280,654.27	9,839.87%	主要系公司期末持有的远期结售汇合约公允价值增加所致。
投资收益	21,566,536.04	4,667,800.00	16,898,736.04	362.03%	主要系：1.远期结售汇合约到期交割收益增加；2.公司发放委托贷款及理财产品收益增加所致。
营业外收入	23,561,619.66	51,316,704.20	-27,755,084.54	-54.09 %	主要系本期收到的与收益相关的政府补助减少所致。
营业外支出	11,110,085.56	5,419,745.07	5,690,340.49	104.99%	主要系本期对外捐赠、固定资产处置损失增加所致

项 目	本期数	上年同期数	变动比例（%）	说明
收到的税费返还	23,052,815.38	49,872,644.48	-53.78	主要系本期收到出口退税减少影响。
收到其他与经营活动有关的现金	38,715,640.09	69,579,441.10	-44.36	主要系本期收到政府补助减少影响。
支付的各项税费	143,618,407.48	94,570,197.88	51.86	主要系本期支付增值税、企业所得税增加影响。
支付其他与经营活动有关的现金	322,894,223.17	193,247,594.82	67.09	主要系：1）公司本期加大了制剂产品的市场推广力度，导致市场推广费大幅增加；2）公司加大产品研发投入，相应研发费支出增加。
经营活动产生的现金流量净额	490,293,727.21	243,829,247.06	101.08	主要系本期销售规模扩大，公司本期收到的货款增加。
取得投资收益收到的现金	21,084,344.26	4,667,800.00	351.70	主要系本期增加委托贷款和理财，相应收益增加所致。
收到其他与投资活动有关的现金	489,500,383.68	3,701,575.86	13,124.11	主要系本期购买理财产品到期收回增加。
支付其他与投资活动有关的现金	1,171,048,450.00		100.00	主要系本期购买理财产品增加。
投资活动产生的现金流量净额	-1,126,642,706.26	-443,631,040.70	-153.96	主要系：1）本期发放委托贷款2亿元；2）本期购买理财产品尚未到期4.8亿元。
吸收投资收到的现金	821,230,431.00	108,677,260.00	655.66	主要系本期公开增发、股权激励行权及发行短期融资券等影响所致。
收到其他与筹资活动有关的现金	370,303,573.00	200,000,000.00	85.15	主要系本期发行短期融资券增加所致。
分配股利、利润或偿付利息支付的现金	137,648,788.47	78,921,043.13	74.41	主要系本期现金股利分红增加所致。
支付其他与筹资活动有关的现金	205,523,300.00	54,300,000.00	278.50	主要系上期发行的短期融资券2亿元到期所致。
筹资活动产生的现金流量净额	947,343,376.16	91,627,275.14	933.91	主要系本期公开增发、股权激励行权及发行短期融资券等影响所致。
汇率变动对现金及现金等价物的影响	-13,221,219.08	-2,362,269.39	-459.68	主要系美元汇率大幅下降影响所致。