关于云南白药系列药品说明书修改及相关情况的说明公告
股票代码:000538 股票简称:云南白药 公告编号:2014-11
云南白药集团股份有限公司
关于云南白药系列药品说明书修改及相关情况的说明公告
重要提示:本公司及其董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,关于公司云南白药系列药品说明书修改及相关情况受到大家的关注,现就上述情况做如下说明:
一、根据国家药监局《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(食药监办药化管<2013>107号,以下简称通知)要求,云南白药相关药品说明书的修改工作于2013年12月底全部完成。此通知要求涉及全国各地中药企业上千品种中含有28种毒性中药饮片的产品说明书均需做出相应修订。
二、云南白药药品配方中所含草乌(制)及其安全性、有效性问题,公司已于2013年2月进行过公告《关于云南白药保密配方及安全性的说明》及云南省食品药品监督管理局进行过权威发布。
(说明链接:http://www.yunnanbaiyao.com.cn/ui/11/6:6398);
(云南省食品药品监督管理局发布内容链接:http://www.ynfda.gov.cn/nfda/72345666084405248/20130207/270000.html)。
三、就公众广泛关注的2013年2月香港卫生署下架部分白药药品事宜,在公司配合香港卫生署要求补充完善相关产品注册程序后,香港卫生署已同意恢复上架,并于2013年11月起在香港全面恢复正常销售。
四、公司再次重申云南白药产品安全有效。对云南白药产品的安全性、有效性和说明书有任何疑问,欢迎拨打电话0871-66203308进行咨询。感谢社会公众对百年白药的信任和厚爱!
云南白药集团股份有限公司
董事会
2014年4月4日