上海医药集团股份有限公司
关于获得药品临床批件的公告
关于获得药品临床批件的公告
2014-05-21 来源:上海证券报
证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2014-015
上海医药集团股份有限公司
关于获得药品临床批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
上海医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”或“上海医药”)与上海复旦张江生物医药股份有限公司联合研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”于日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,批件号为2014L00653,该药品将进入临床试验研究阶段。重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液主要用于治疗类风湿性关节炎等疾病。
另上海医药引进开发的项目“重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液”的药品临床申请日前已获得国家食品药品监督管理局受理,并通过中国食品药品检定所研究院的注册检验及质量标准复核。重组抗CD20人源化单克隆抗体注射液主要用于治疗非何杰金氏淋巴瘤等疾病。
以上药品的获批临床试验和临床申请获得受理,将可能对公司以后的业绩产生积极影响,其临床试验研究情况因受临床试验等多方面因素影响,存在一定的不确定性,敬请投资者注意投资风险。
特此公告
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一四年五月二十一日