通化东宝
三代胰岛素获准临床
三代胰岛素获准临床
2014-06-10 来源:上海证券报
⊙记者 高文力 ○编辑 邱江
记者从国家食药监总局网站及有关部门获悉,通化东宝申报的三代胰岛素重磅药物甘精胰岛素原料药及注射液制剂已经处于“审批完毕-待制证中”,标志公司甘精胰岛素将进入临床,按照进程应该会在本月早些拿到临床批文。据悉,公司已经联系好相关临床医院和临床准备。由于有二代胰岛素临床的经历及销售联系,相信三代胰岛素的临床过程会很顺利。
作为国内二代胰岛素领军企业,通化东宝在2012年4月注册申报门冬胰岛素原料药和注射液、甘精胰岛素原料药和注射液等6个规格药品,据悉后续还有地特胰岛素原料药及注射液、门冬混合胰岛素注射液等多个品种会陆续申报临床,公司已经掌握三代胰岛素的科研、生产密码,开始全面进军三代胰岛素类似物领域,目前市场有人预计最快会在明年进入生产销售阶段。
通化东宝十几年来深耕胰岛素领域,这几年销售呈加快趋势,2013年实现胰岛素净销售额近9亿元,在基层市场占有率在15%左右。年报显示当年公司的胰岛素笔销售额大幅增长400%多,这应是预示公司胰岛素产品销售的积极信号。不久前公司推出股权激励计划,行权条件为:相比2013年,2014年公司业绩增长不低于35%,2015年增长不低于70%,2016年增长不低于110%。


