⊙记者 宦璐 ○编辑 孙放

  生物技术界苦等多时的干细胞产业政策有望落地。昨日，中源协和董事长李德福在接受上证报记者采访时透露，6月底，随着干细胞产业部长级会议召开，干细胞产业政策出台将提速。

  政策加速推进

  早在2009年，干细胞技术便被归入“第三类医疗技术”，若要用于临床治疗，须经卫生部（现卫计委）审批。去年3月，《干细胞临床研究指导原则（讨论稿）》等三个政策文件草案亮相，最终稿原定应于去年底出台。而时至目前，这三大政策性文件仍未落地。管理制度的迟迟“不完善”，使干细胞产业的研发、产业化进展等举步维艰，限制了这一朝阳产业的发展。

  对于产业政策的完善，中源协和等相关干细胞企业保持长期密切跟踪，据中源协和董事长李德福向记者透露，“6月底应该是个中轴线，专家评审会已经召开过两轮，最新一轮在今年的5月5日已经开完，并且6月底将召开部长级会议，会后，干细胞政策将上报国家有关部门，该政策的落地应该很快会有进展。”

  目前，干细胞是国内外生物技术的研究热点之一。“以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。”科技部《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》对干细胞治疗的地位作了上述评估。

  另一方面，生物谷董事长张发宝博士则一直紧密跟踪着海外干细胞临床药物研究的进展。他对记者表示，“20世纪以来，美国FDA对干细胞技术一直持保守态度，但近来已向干细胞敞开大门，在2002年时只批准了两个干细胞方面的临床药物，到现在则是大量干细胞药物开花结果，趋势已经很明显了。最近这两年，欧美大药企不惜一切代价，包括葛兰素史克、诺华等，都在投入巨资，买断干细胞治疗的技术。”

  国内来看，资本正在催熟干细胞产业。目前我国干细胞产业链已经形成，包括提供干细胞采集和存储的上游企业以及提供干细胞分离、扩增等技术服务的下游企业。在A股市场上，中源协和一直被视为干细胞产业的代表性公司，中航投资、津滨发展等公司也间接涉及干细胞领域。

  公司逆势加码

  随着资本的不断介入，特别是在干细胞储存领域，竞争开始白热化。来自中源协和年报显示：2013年，公司仅存储干细胞两万余份，较2012年下降约15.71%；同时，公司全年扣除非经常性损益的净利润为-525.8万元。头顶“干细胞第一股”光环的中源协和，将如何突围？

  据了解，公司实际控制人李德福今年开始亲任董事长，布局“干细胞存储、干细胞药物、基因检测、体外诊断、干细胞美容、专科医院”六大业务版图，收购上海执诚生物，还将成立产业并购基金，开展长期并购。“公司制定了干细胞和基因检测双核驱动的战略。”李德福这样告诉记者。

  在主业干细胞存储方面，公司收购的和泽生物已经在全国布局脐带血库渠道，李德福强调，今年将提升管理效率，向管理要效益。“北京的脐带血库去年的利润为3亿，山东的也有1.2亿，中源协和的利润水平与之相比很落后，我们多年来做了大量的产业布局投入，未来提升的空间很大。”

  除干细胞存储业务外，更有看点的是干细胞临床药物的进展。据中源协和总裁吴明远介绍，公司在间充质干细胞研究方面，有很好的家底，已申请99个专利。在抗肿瘤自体、异体干细胞研究，去年拿到三个国家级的专利。还有两个一类新药已上报国家药监部门，分别是抗肝纤维化注射液、抗栓新药注射用重组酵母干细胞药品。“如果产业政策落地，干细胞药物的审批进程也会加快。”吴明远这样判断。

  值得一提的是，董事长李德福自去年11月以来连续增持公司股份，四次增持总量约52万股，足见其对公司干细胞业务前景的看好。