江苏恒瑞医药股份有限公司
关于注射用奥沙利铂通过美国
FDA认证的公告
关于注射用奥沙利铂通过美国
FDA认证的公告
2014-06-24 来源:上海证券报
证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临2014-018
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于注射用奥沙利铂通过美国
FDA认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2014年6月19日(美国时间6月18日),公司收到美国食品药品管理局(FDA)通知,公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证,获准在美国市场销售,规格分别为50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/10mL)。注射用奥沙利铂是我公司的主力产品之一,主要用于转移性结直肠癌的一线治疗以及原发肿瘤完全切除后的III期结肠癌的辅助治疗。2012年8月23日已通过欧盟认证。公司将积极推动奥沙利铂在美国和欧盟的销售,同时还将加快其它主力产品在美国、欧盟等全球主要市场的上市步伐,大力推进国际化战略,开拓国际市场,为广大股东创造更大的价值。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2014年6月23日