人福医药集团股份公司关于
美索舒利原料药及片剂获得药物临床试验批件的公告
美索舒利原料药及片剂获得药物临床试验批件的公告
2014-06-24 来源:上海证券报
股票简称:人福医药 证券代码:600079 编号:临2014-047号
人福医药集团股份公司关于
美索舒利原料药及片剂获得药物临床试验批件的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”)参股子公司武汉光谷人福生物医药有限公司(以下简称“光谷人福”,本公司持有其32.52%的股权,为其第一大股东)获得了国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》,现将批件主要内容公告如下:
药物(药品)名称 | 批件号 | 剂型 | 规格 | 申请事项 | 注册分类 | 审批结论 |
美索舒利 | 2014L00970 | 原料药 | —— | 新药 | 化学药品第1.1类 | 同意本品制剂进行I期临床试验 |
美索舒利 薄膜衣片 | 2014L00971 | 片剂 | 50mg | 新药 | 化学药品第1.1类 | 同意本品进行I期临床试验 |
美索舒利 薄膜衣片 | 2014L00972 | 片剂 | 100mg | 新药 | 化学药品第1.1类 | 同意本品进行I期临床试验 |
美索舒利具有抗炎、镇痛、解热作用,主要用于治疗类风湿性关节炎和骨关节炎等慢性关节炎,也可用于手术和急性创伤后的疼痛及炎症、耳鼻咽部炎症引起的疼痛以及月经疼痛等各种疼痛,还可用于上呼吸道感染引起的发热等病症,与国外同类药品相比具有疗效好、毒副作用低的优点。
敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇一四年六月二十四日