⊙记者 王屹 ○编辑 邱江

  福安药业9日晚间披露了公司及子公司庆余堂制药部分在研品种取得了生物等效性实验批件，同时部分品种已申报生产进入待审评程序。不过，公司同时提示，目前这些品种能否通过审评及获得批件尚不确定，相关产品的审批进度和结果均存在较大不确定性。

  根据公告，左乙拉西坦原料药（3.1类）及左乙拉西坦片（6类）已获得生物等效性试验批件，在完成生物等效性试验后将再申报生产，该药主要用于成人及4岁以上儿童癫痫病患者部分性发作的加用治疗。用于治疗成人抑郁症的阿戈美拉汀原料药（3.1类）和阿戈美拉汀片（6类）已经完成生物等效性试验，已申报生产，目前处于等待审评阶段，下一步若通过审评则可取得批件。

  此外，同为6类药的门冬氨酸鸟氨酸颗粒和间苯三酚（原料药）均已申报生产，处于待审评阶段，在通过审评后即可取得生产批件。门冬氨酸鸟氨酸颗粒用于治疗急慢性肝病所致的高血氨症，特别适合治疗早期意识失调或神经系统并发症；间苯三酚则用于治疗消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛，急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛等。

  此前，福安药业曾发布了上半年业绩预增公告，预计1-6月份实现盈利2900万元至3500万元，同比将上升31.29%至58.46%。公司表示，业绩上升主要是由于其前两年获批品种经过前期的市场拓展和开发后，在本期实现了销售增长；同时，随着公司产品产业链结构的逐步搭建，市场竞争力加强，产品盈利能力提高。

  据了解，除上述品种外，公司目前主要在研品种伊马替尼、托伐普坦、盐酸奈必洛尔、盐酸乐卡地平等临床试验完成并已申报生产，下半年获批概率较大；甲磺酸伊马替尼、拉科酰胺等品种也取得了积极进展。