关于公司注射用索法地尔获得Ⅰ期临床试验批件的公告
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2014-33
普洛药业股份有限公司
关于公司注射用索法地尔获得Ⅰ期临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)下发的原料药药物临床试验批件(批件号:2014L01021)。根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家药监局审查,公司申报的原料药索法地尔符合药品注册的有关规定,批准进行Ⅰ期临床试验。同日,控股股东关联公司横店集团家园化工有限公司(以下称“家园化工”)名义申报并持有索法地尔制剂亦药物临床试验批件(批件号:2014L01020)。
索法地尔(以下简称“Neu2000”)为公司正在研发的治疗脑中风的心血管类化学药第1.1类新药。根据控股股东2012年重大资产重组时出具的承诺,Neu2000的所有权利需归上市公司普洛药业所有。因在重组当时,Neu2000制剂的临床试验申请已经申报,在申报过程申请人难以变更,且能否获取批件存在较大不确定性,故双方约定后续事项全由普洛药业进行管理,并在适当时机以零成本变更其所有权。目前家园化工已将Neu2000制剂的有关的技术资料全部移交给普洛药业控股子公司家园药业。
获得Neu2000的一期临床试验批件后,公司将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验工作。后续临床试验进度及结果均具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2014年7月10日
证券代码:000739 证券简称:普洛药业 公告编号:2014-34
普洛药业股份有限公司2014年半年度业绩预告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、本期业绩预计情况
1.业绩预告期间:2014年1月1日至2014年6月30日
2.预计的业绩:同向上升
项 目 | 本报告期 | 上年同期 |
归属于上市公司股东的净利润 | 比上年同期增长: 167% - 174% | 盈利:8,088万元 |
盈利:21,600万元–22,200万元 | ||
基本每股收益 | 盈利:0.24-0.26元 | 盈利:0.1034元 |
二、业绩预告预审计情况
本业绩预告未经过注册会计师预审计。
三、业绩变动原因说明
本期比上年同期公告的财务报表中归属于上市公司股东的净利润大幅增加。其业绩增长的原因主要系:(1)本报告期公司转让上海普洛康裕药物研究院有限公司,处置部分非经营性资产,取得投资收益7800万元;(2)本报告期公司营业收入及销售毛利均有增长,主要由于公司通过产业区域布局调整,产品结构升级,逐步扩大了制剂及CMO等业务,依靠公司技术实力,淘汰部分不具竞争力落后产品,并加大了对核心品种技术改造,逐步完成技术转型升级。
四、其他相关说明
本次业绩预告经公司财务部门初步核算,具体财务数据以公司 2014 年半年度报告为准。
本公司指定信息披露报刊为《证券时报》、《上海证券报》和巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。
特此公告。
普洛药业股份有限公司董事会
2014 年7月10日