华北制药股份有限公司
关于召开重组人血白蛋白临床试验总结会的公告
关于召开重组人血白蛋白临床试验总结会的公告
2014-07-29 来源:上海证券报
证券代码:600812 股票简称:华北制药 编号:临2014-026
华北制药股份有限公司
关于召开重组人血白蛋白临床试验总结会的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
华北制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2011年启动了辅料级重组人血白蛋白临床试验(详见公司临 2011-018公告),2013年底“大样本临床试验全部出组,开始数据统计工作”。近日,公司重组人血白蛋白在中国健康受试者中的耐受性和安全性研究在北京召开临床试验总结会。主要研究者、各中心研究者、与会专家对临床试验受试者入组情况、临床试验结果进行了分析、讨论和总结。
总结会认为,按照既定的临床方案完成了临床试验,肌肉注射重组人血白蛋白未发生与药物相关的严重不良反应,对中国健康受试者是安全的、能较好耐受。试验结果表明,公司生产的重组人血白蛋白对中国健康受试者安全性和耐受性达到预期目标。该试验为重组人血白蛋白作为药用辅料开展疫苗或相关生物制品临床研究提供了数据支持。
下一步,公司将积极推进本品作为药用辅料开展疫苗的临床试验。
因重组人血白蛋白进行后续研究或继续推进存在不确定性,公司提请投资者注意投资风险。
公司将按照上交所信息披露规则相关规定,对重组人血白蛋白研究进展情况及时履行信息披露义务。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2014年7月28日


