福安药业
奥拉西坦原料药获注册批件
奥拉西坦原料药获注册批件
2014-08-07 来源:上海证券报 作者:⊙记者 王屹 ○编辑 吴正懿
⊙记者 王屹 ○编辑 吴正懿
福安药业今日公告,公司的化药6类品种“奥拉西坦”原料药于近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的药品注册批件,有效期至2019年7月21日。
资料显示,奥拉西坦主要用于治疗轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。它仅作用于中枢神经系统,能改善脑代谢,增强和促进青少年智力,改善老年大脑功能不全和记忆力障碍,治疗神经官能症和精神行为紊乱,尤其是老年痴呆症,也可用于脑外伤、脑炎等脑部疾病的康复治疗。
福安药业表示,公司的奥拉西坦原料药,取得注册批件后尚需通过GMP认证后方可进行生产、销售,其具体生产销售情况受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性。