专访梅奥诊所医疗集团再生医学中心主任Andre Terzic
美国梅奥诊所再生医学中心主任Andre的办公室里,挂着一副人体构造图,每当他从千百次试验中验证到一个干细胞能发挥作用的器官,他就在这幅图上做上一个标记。如今,他的发现是,几乎人体各个脏器的疾病都可以通过干细胞得到治疗,他激动地把他的发现上传到YOUTUBE上,吸引到万千网友的关注。
历经150年风雨的梅奥诊所去年被评为全美最佳医院,拥有6万员工,是家非盈利机构,年营业收入达100亿美元,多年以来梅奥最独树一帜的风格就是鼓励创新,医院收入的很大一部分就是用来投入创新研发,鼓励一切以满足病人需求为目的的创新活动,梅奥医学几乎成为美国医学界的创新引擎:每年院方都能收到数百个创新方案。
作为梅奥医疗集团再生医学中心主任,Andre Terzic博士多年积极从事再生医学的创新型研究。在过去的15年,在耗资4亿美元的投入后,博士发明了干细胞治疗心力衰竭的C-Cure技术,这将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获生之希望。
接受记者专访时,Andre回忆起一个小小的细节,令他信心大增。原来,心衰病人在手术治疗恢复后,能否走6分钟,是衡量手术是否成功的重要指标。而采用C-Cure技术治疗后的病人,竟能走完一个足球场。
在连续两天参加中国“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”后,Andre博士的脸上丝毫不见疲惫之色,说话的声音又冷静又激越。他告诉记者,C-Cure技术已经完成临床一二期,通过了可行性和安全性的试验,目前已经获准进入欧洲开展临床三期试验。
与此同时,来自中国的最具远见卓识的资本力量,也正在给Andre Terzic的新发明插上腾飞的翅膀。Andre博士表示,已经与中国香港麦迪舜医疗集团合作,将C-Cure技术带入中国。“我们基本上将在欧洲、美国和中国同时开展临床三期试验。中国市场的需求同样巨大,中国市场绝对重要。麦迪舜集团的实力也将很大地推动C-Cure技术在中国的各项进展,从临床试验到最终产品上市。”他表示。
这是10年之后Andre博士再次来到中国,中国日新月异的变化令他感到不可思议。热爱中国,喜欢上海,合影时博士也要求在东方明珠璀璨的背景下进行。他还认真研读总理的工作报告,对李克强提出的从制造大国向创新大国的目标感同身受,从这个角度出发,以创新为核心内容的再生医学,符合中国政府鼓励创新,可持续发展的要求。
在Andre博士看来,未来是属于再生医学的新时代。“在人类历史上,药物、手术之后的医疗革命性技术的下一站,是再生医学。人类的医疗历史将翻开新一页。”而C-Cure技术将是他和麦迪舜集团打开再生医学这个广阔新世界的第一块敲门砖。
C-Cure的特别魔力
小小的细胞带来的魔力,开始席卷全球:美国FDA为细胞药物开辟“绿色通道”。加拿大、法国整个欧美,包括日本、韩国等亚洲国家都在加快细胞药物的审批。再生医学方兴未艾,目前所有已经实现的应用都还只是其神奇功效的冰山一角。虽然再生医学带来的干细胞药物不是可以治疗一切的万能神药,但正在把许多童话变成现实。
C-Cure干细胞技术就属于再生医学的新里程碑。虽然它只是人类探索再生医学近三十年历程中的一个小小缩影,但它的出现,无疑有望成为再生医学在实际临床应用中的“引爆点”。
C-Cure这一新锐技术针对心衰。心力衰竭是指各种心脏病发展到终末期的临床综合症状,也是心血管疾病导致死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%。
目前,慢性心脏衰竭在中国发病率为0.9%,这一数据虽然低于发达国家,但庞大的人口负担、人口迅速老龄化及1.3亿高血压患者的实际情况,加上目前心衰患者处于低认知率、低治疗率、低达标率的状况,给家庭、社会都造成了巨大负担。
据Andre博士介绍,病人一般先罹患心肌梗塞,若从心梗中存活下来,会再发展成心衰,而一般到了心衰后的5年内,致死率为50%。这是传统医学碰到的众多棘手医学难题之一。“之所以选择再生作为我们医疗领域的战略投资方向之一,是因为我们传统的医疗手段遇到了巨大挑战。目前的医疗技术是针对症状的改善,而再生医学是能提供根本性的解决方案,提升人体的整体机能,再生医学带来摧毁性的力量,是一种革命性的颠覆。”
博士简介了C-Cure的技术机理。从病人的骨髓中提取间充质干细胞,用他的专利技术方法把这类干细胞“教育”成具有自我修复潜能的心肌细胞,并通过心导管C-Cath植入患者受损心脏部位,这些细胞将发挥修复功能,使心脏恢复新生。与目前已被发现的胚胎干细胞、IPS诱导多能干细胞相比,骨髓干细胞的优势非常明显,在扩增的过程中,可以控制其生长的方向。从而克服了干细胞研究界一直深受困扰的“致瘤性”副作用。C-Cure技术与导管两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。
事实上,以干细胞为代表的再生医学治疗研究,前景诱人而又不乏争议,而干细胞不是再生医学的全部,还包括组成工程等。在Andre博士看来,再生医学正开启医学新模式的大门。借助现代医学技术,每种疾病都必然能够在器官、细胞或分子上找到可以测量的形态学或化学改变,都可以确定生物的、化学的或物理的特定原因,应该能够找到治疗的手段。
未来,医学治疗疾病和保障健康的手段,不再仅仅囿于传统的手术与药物治疗。越来越成熟的再生医学将成为传统经典治疗的重要补充手段,这也将是全球医学延伸的主要方向。这一点,从近年诺贝尔生理学或医学奖多次被干细胞领域学者所获得,可见一斑。
当科技插上资本的翅膀
在Andre博士看来,再生医学的“落地”需开创全新的商业模式。不仅需要科研机构的参与、还需要医院、投资公司和政府部门等多重力量的共同作用。
对干细胞技术一直持保守态度的美国FDA,近年来已向干细胞敞开大门,不仅两个干细胞治疗产品已经上市销售,此外有近3000多个关于干细胞的临床试验正在进行中。在Andre博士看来,再生医学具有极高的经济价值意义,也将有利于解决美国沉重的医疗负担。
“毕竟,很多疾病包括肿瘤等,医疗费用高昂,不断加剧政府的财政负担,而干细胞治疗则是从根本上治疗疾病,是更彻底的治疗方案,虽然新技术的费用目前很高,但长期来看,经济价值显著。”
据他透露,美国白宫正在拟定一项《针对再生医学的推动性方案》,把再生医学提升到国家级别的战略高度。“可与上个世纪60年代肯尼迪总统当年发布的人类探月计划的重要性相媲美。”另外,在美国的很多州政府都已经立法支持干细胞的研发,东西岸各地州政府也都在纷纷制定加快再生医疗产业发展的法案。
政府的重视,使再生医学的发展已经如火如荼,资本更是嗅着这股神秘的味道追踪而去……
欧美大药企不惜一切代价,包括葛兰素史克、诺华等,都在投入巨资,买断干细胞治疗的相关技术。
Andre博士则选择了“牵手”资本力量雄厚的麦迪舜。据了解,C-Cure技术和C-Cath导管的所有者是来自比利时的Cardio3 BioSciences公司,该公司是由香港麦迪舜医疗集团和美国著名医疗集团梅奥诊所共同投资的公司。
麦迪舜医疗集团有限公司总部位于香港,是致力于投资全球再生医学产品的研发和商业化,以及顶级医院和治疗中心的专业医疗投资集团。在美国、比利时、日本、中国香港和中国内地等地区发展再生医学产业。集团引进了美国梅奥诊所的产品技术及管理模式,旗下拥有多项干细胞治疗的临床专利技术。
将C-Cure技术引入中国则是麦迪舜医疗集团的重大历史使命。公司计划将与北京、上海等地的大型医疗机构合作设立创新性干细胞临床研究基地,推动我国干细胞治疗心衰及其他学科疾病的跨越式发展。
同时,麦迪舜正在香港建造10000平方呎的干细胞GMP生产基地和10000平方呎的技术领先的医疗中心。这些设施将用于在香港及内地同时实施的C-Cure III期临床试验,也将为来自亚洲各国的患者提供其他系统疾病的干细胞治疗。
麦迪舜也在就再生医学产业量身订做商业新模式。麦迪舜集团主席汪晓峰介绍,再生医学本身对推广的模式或者今后的商业模式,跟传统化学药品的推广或者销售这种手法,有很大不同的特征。跟医院的关系比较密切,比较依赖医院,可能我们今后进一步的是要做一些医院的投资,比如高品质的心脏医院、心血管医院进行合作,进行捆绑式的市场开发。
根据麦迪舜集团规划,未来五年内将投资五家分布于北京、上海、成都、西安、广州等地的心血管专科医院,总投资额预计将超过人民币100亿元。
据Andre博士表示,我们的合作伙伴在申请通过药监部门的审核方面也具有丰富的经验和能力。也非常期待在中国尽快扩大临床试验。”同时,他也在期待能将C-Cure在欧美的试验结果能尽快向中国政府介绍。“虽然不同文化,不同地域,但战胜疾病的需求是一样的。我们的临床试验规范化的经验不仅可以在医疗同行中推广,在监管部门也可以分享。”
令他欣喜的是,上海医疗机构已经派出了一名医生赴美国梅奥学习观摩,参与到C-Cure的临床三期中来。“未来会有更多的中国医生参与进来。再生医学的成功,需要全世界一起努力。”
再生医学,属于未来,也切中资本市场的热点。当科技创新与资本结合,或成点石成金的新魔法棒。
人物介绍:
Andre Terzic, M.D. (医学博士)
梅奥诊所医疗系统再生医学中心主任。在梅奥诊所,Andre Terzic博士在心血管研究部门担任副主席,同时也是心血管研究实验室和美国国立卫生研究院的心血管培训计划的主任。Andre Terzic博士是有针对性诊断与治疗科学咨询委员会的成员。他是梅奥医学院的教授,主讲医学与分子药理学及实验治疗。
Andre Terzic博士是C-Cure技术的发明人,同时也是C-Cure技术临床试验的领头人。