亚泰集团人用禽流感疫苗获准临床试验
2014-10-16 来源:上海证券报 作者:⊙记者 高文力 陈志强 ○编辑 邱江
⊙记者 高文力 陈志强 ○编辑 邱江
亚泰集团15日晚间发布公告称,近日,公司控股子公司吉林亚泰生物药业股份有限公司申报临床试验的人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验批件(批件号为2014L01842)。
资料显示,吉林亚泰生物药业注册资本6060万,主营小容量注射剂、疫苗生产,亚泰集团持有其74.01%股权。
公司介绍,人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞),属于大流感疫苗之一,是采用Vero细胞培养技术,随时可以根据大流感的爆发疫情生产出需要的疫苗,为国家一类新药。
公司称,目前国内外尚无Vero细胞流感疫苗上市。此批件的获得,标志着公司人用禽流感(H5N1)全病毒灭活疫苗(Vero细胞)研究取得关键性突破,为下一步该项目的产业化研究奠定了基础。公司将按国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验,并及时对项目后续进展情况进行披露。