证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2014-023

  江苏恒瑞医药股份有限公司

  关于阿帕替尼获得国家1.1类新药批件及证书的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2014年11月3日，公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获得国家食品药品监督管理总局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》。新药证书编号及药品批准文号如下：

  1、（规格：0.25g）：国药证字H20140049、国药准字H20140103；

  2、（规格：0.375g）：国药证字H20140050、国药准字H20140104；

  3、（规格：0.425g）：国药证字H20140051、国药准字H20140105。

  阿帕替尼主要用于晚期胃癌标准化疗失败后的治疗，该药是全球第一个在晚期胃癌被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是胃癌靶向治疗中唯一一个口服给药制剂。阿帕替尼从立项研发到获批上市前后历时10年，该药是国家“十一五”、“十二五”重大新药创制专项课题。我们将尽快着手安排生产，并集中力量加大市场推广力度，争取使阿帕替尼能尽早发挥效益，为广大患者带来福音，并为广大股东创造更大的价值。

  特此公告。

  江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

  2014年11月4日