股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临2014-041号

  浙江华海药业股份有限公司

  关于制剂产品赖诺普利片原料药供应商变更为

  华海药业的补充申请获得美国FDA批准的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  日前，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司制剂产品赖诺普利片（ANDA号为076180，规格为2.5mg，5mg，10mg；ANDA号为076164，规格为20mg，30mg，40mg）原料药供应商变更为浙江华海药业股份有限公司的补充申请（PAS）获得批准。该产品的ANDA为华海购买的文号，补充申请批准后公司将采用华海生产的原料药生产赖诺普利片，在美国市场上市销售。

  赖诺普利片的原研公司为ASTRAZENECA（阿斯利康），商品名ZESTRIL，主要用于治疗原发性高血压。

  请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

  浙江华海药业股份有限公司

  董 事 会

  二零一四年十一月十日