通化东宝药业股份有限公司
门冬胰岛素获得临床试验批件的
公告
门冬胰岛素获得临床试验批件的
公告
2015-01-13 来源:上海证券报
证券代码:600867 证券简称:通化东宝 编号:临 2015—002
通化东宝药业股份有限公司
门冬胰岛素获得临床试验批件的
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
通化东宝药业股份有限公司申报临床研究的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素原料药获得国家食品药品监督管理总局批准,收到了国家食品药品监督管理总局颁发的门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素原料药药物临床试验批件,分别为门冬胰岛素注射液(规格:300单位:3ml笔芯),批件号:2014 L02434;门冬胰岛素注射液(规格:1000单位:10ml西林瓶),批件号:2014L02435。门冬胰岛素原料药(规格:500g/瓶、1000g/瓶),批件号:2014L02447。注册分类:治疗用生物制品。
门冬胰岛素用于治疗糖尿病,属胰岛素类似物,是公司继甘精胰岛素之后第二个胰岛素类似物获得临床批件的新药。
公司获得临床批件后,将按照国家临床试验的要求尽快组织实施临床试验。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会
二O一五年一月十三日


