广东冠昊生物科技股份有限公司
关于公司新产品获准
医疗器械注册的公告
关于公司新产品获准
医疗器械注册的公告
2015-04-03 来源:上海证券报
证券代码:300238 证券简称:冠昊生物 公告编号:2015-017
广东冠昊生物科技股份有限公司
关于公司新产品获准
医疗器械注册的公告
本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
广东冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于今日取得国家食品药品监督管理总局于2015年3月24日颁发《中华人民共和国医疗器械注册证》,具体情况如下:
产品名称:乳房补片
注册证编号:国械注准20153460482
适用范围:该产品适用于乳房整形手术中的软组织修补
有效期至:2020年3月23日
乳房补片是在公司再生医学生物材料技术平台上,自主研发并成功获准注册的产品。该产品原材料取自牛心包膜,经交联等生化技术处理而成的脱细胞基质源产品,可保持天然生物膜的结构和组成,具有良好的力学性能和顺应性,拥有较好的生物相容性,植入体内后极易与周围组织融合。
该产品在临床上可应用于奥美定取出、乳腺癌乳房重建、隆乳求美等乳房整形美容领域,是国内首个获准可用于乳房整形手术的补片产品,市场前景较好。该产品获准注册,有利于丰富公司医疗器械产品种类,进一步提高公司市场竞争力,对公司未来的经营将产生积极影响。
该产品实际销售情况取决于未来市场推广进度及市场接受程度,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广东冠昊生物科技股份有限公司董事会
2015年4月2日


