2014年年度报告摘要
公司代码：603456 公司简称：九洲药业
一 重要提示
1.1 本年度报告摘要来自年度报告全文，投资者欲了解详细内容，应当仔细阅读同时刊载于上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上的年度报告全文。
1.2 公司简介
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二主要财务数据和股东情况
2.1公司主要财务数据
单位：元 币种：人民币
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2.2截止报告期末的股东总数、前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表
单位: 股
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2.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
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三管理层讨论与分析
一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析
2014年，国际经济环境复杂多变，主要经济体经济复苏缓慢，趋势分化，国内经济下行压力较大，经济增速下滑，加之医保控费、药品招标启动、新版药品生产质量管理规范推进等因素导致医药行业进入整体收入、利润增速放缓的新常态。围绕年初董事会既定的生产经营目标，公司不断进行管理创新，完善客户服务体系，进一步加大对各厂区升级改造的力度，主动淘汰落后产品，并加大对新产品、新工艺的研发和投产力度，在紧密配合政府转型升级要求的同时，也加快了公司转型升级的步伐。报告期内，公司保持健康、平稳的发展，仍然实现营业收入128,620.68万元，同比下降1.79%，归属于母公司所有者的净利润13,327.85万元，同比下降19.83%。2014年公司的重点工作主要体现在以下几个方面：
1、推进公司IPO进程，成功完成首发上市工作
报告期内，公司继续推动股票发行与上市工作，通过公司和中介机构的不懈努力，公司于2014年10月10日在上海证券交易所成功挂牌上市，标志着公司正式登陆资本市场。
上市后，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所股票上市规则》等相关法律法规，及时、准确、完整地披露了各期各类公告。同时，公司一直致力于投资者关系管理的推进，一方面严格按照相关法律法规的要求开展投资者关系管理工作，另一方面也在实践中不断地探索符合九洲文化、具有九洲特色的投资者关系管理之道，持续建立和维护公司在资本市场的良好形象，为公司未来吸引投资、实现企业价值奠定坚实基础。
2、持续研发投入，打造高效研发平台
报告期内，公司研发投入为5,447.65万元。在新增核磁共振、质谱、色谱等仪器的同时，公司积极引进国内外的技术专家，组建了一支涵盖美国籍、加拿大籍、日本籍、印度籍及本土技术人员的研发团队，其中1人入选国家“外专千人计划”，6人入选浙江省“千人计划”。目前，公司在高端氟化学领域、不对称合成技术领域、糖苷及生物酶技术方面拥有核心的知识产权及技术储备。在报告期内，公司新增21件授权专利，其中国内授权专利14件，国外授权专利7件；在研产品线中新增13个CMO项目和5个特色原料药项目。截至报告期末，公司共获得66件国内外授权专利；公司的“手性醇的生物不对称合成技术”和“医药酶改造与绿色制药工艺”被列入国家“863”计划。在保持研发投入的同时，公司积极优化研发平台，进一步完善新项目研发流程，使项目转移满足QbD规范要求。在将“质量源于设计”这一理念植入产品开发过程的各个环节的同时，进一步加大人员配置和培训，提高研发质量管理能力以确保项目快速高效转移。
3、开展精细化的项目管理，CMO业务增长迅速
（1）项目管理
CMO业务需要频繁地与客户进行技术和进度交流，专业的沟通和项目管理能力是CMO业务顺利实施的关键。经过多年的积累，公司组建了一支国际化的项目管理和实施团队。在报告期内，顺利完成了CMO类肺癌治疗用专利原料药及中间体项目的验证生产及相关文件工作；随后，该项目顺利接受了FDA的GMP检查，客户的新药也顺利在报告期内上市。此后，公司项目团队又完成了心血管新药项目的验证生产，目前正在配合客户进行新药上市相关所需的注册文件及新药上市前的原料备货生产工作。在特色原料药业务方面，按照新的QbD规范要求，原料药注册所需要的周期更加漫长和文件要求更加复杂，这直接影响了全球特色原料药行业的注册报批速度。考虑目前的法规环境，公司参考CMO项目的管理经验，组建了特色原料药项目的管理队伍，结合法规需求，进行差距分析、精准管理、高标准要求，稳步推进公司储备的特色原料药项目在规范市场的注册和报批,在研产品线中包含肿瘤治疗药物、抗病毒系列及糖尿病治疗药物等。
（2）业务开拓和市场营销
报告期内，公司的CMO业务销售占比25.29%，继续保持增长趋势。在现有客户的CMO项目继续平稳开展的同时，业务团队重点开发美国、欧洲和日本市场的CMO项目的新合作业务，部分新客户在进行考察及进行了相关的尽职调查评估后，已显示了合作意向和兴趣，目前已有部分新项目处于评估及研发阶段。
在特色原料药业务方面，公司开展差异化的市场销售策略，针对国内市场、欧美市场、南美市场等进行市场细分，差别定价。公司主要产品卡马西平、酮洛芬的市场占有率继续保持增长。同时，公司重点对培南类原料药在日本市场进行了布局，目前相关客户正在进行必须的供应商注册变更工作。
4、强化生产管理，持续提升生产设施设备水平
报告期内，公司持续改进产品质量、节能降耗增效稳步推进，同时克服转型升级等诸多不利的外部环境影响，通过及时调整生产运营策略，降低生产运营风险，强化源头控制，末端治理，主动提升老厂区的设备设施水平，提高三废处理能力，加强进行老产品的环保技术改造，有效的提升了老产品的清洁生产能力，为后期产能释放起到了有效的促进作用，保障了全年生产经营指标完成。
5、持续改进质量管理，为生产高质量产品奠定基础
报告期内，公司通过完善质量文化的建设，进一步调整质量部部门的人员、架构和职责，并对质量体系文件进行梳理，通过加强质量监管等方式使得公司的产品质量和工艺性能得到显著改进和提高；在公司领导和全体员工的努力下多次通过官方检查，其中外沙厂区通过欧盟官方审计和中国新版GMP认证，为国内、外市场的销售提供保证；临海分公司通过美国FDA新药上市前审计，为确保CMO业务的持续发展奠定了坚实基础；临海分公司通过日本PMDA审计为公司无菌原料药进入日本市场打开了通道，
6、加大EHS投入，完善EHS管理体系建设
报告期内，公司持续推动EHS管理体系的完善和运行。加大EHS投入，对生产设备和设施进行升级改造，做好生产系统的密闭化和管道化工作。进一步完善三废处理设施的运行和改善职工的工作环境。进行源头控制，过程监管，末端治理的全方位环保管理模式。逐步推进EHS文化建设，促进员工EHS理念转变。加强全员参与EHS隐患巡查和未遂事故管理，提升公司事故预警管理。抓好各层级人员EHS培训和相关法律法规知识学习，积极组织开展各类EHS活动，如安全月，安全技能比武活动，119消防活动等。办好EHS专刊，通过周刊的形式对全员宣传安全环保知识和理念，提升总体EHS管理水平，为企业的长久发展保驾护航。
7、完善发展通道，营造向上氛围
报告期内，公司坚持基础与人才培养优先的人力资源发展战略，并依此制定了短、中、长期的人力资源工作规划。通过持续强化公司人力资源标准化体系，进一步推进人力资源信息化、数据化的建设，增强了人力资源统筹管理能力和人才活动的效能反映。完善员工职业发展H型通道，实现H型通道薪酬福利和级别的相互对应，建立具有九洲特色的岗位任职资格体系。
在人才培养上，坚持优才计划，着手建设内升型人才体系，设计并完善了各族群体系的人才发展路径，实现了全面覆盖的任职资格管理；同时在内部打造实践学习及沟通学习的人才培养氛围，以支持公司人才可持续发展。
四涉及财务报告的相关事项
4.1与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计发生变化的，公司应当说明情况、原因及其影响。
国家财政部于2014年1月26日起对企业会计准则进行修订，相继修订和发布了《企业会计准则第9号—职工薪酬》、《企业会计准则第30号—财务报表列报》、《企业会计准则第33号—合并财务报表》、《企业会计准则第39号—公允价值计量》、《企业会计准则第40号—合营安排》、《企业会计准则第2号—长期股权投资》和《企业会计准则第41号—在其他主体中权益的披露》等七项具体准则，并要求自2014年7月1日起在所有执行企业会计准则的企业范围内施行。2014年6月20日，财政部修订《企业会计准则第37号—金融工具列报》,执行企业会计准则的企业应当在2014年年度及以后期间的财务报告中按照本准则要求对金融工具进行列报。2014年7月23日，财政部发布《财政部关于修改的决定》,自公布之日起施行。 2014年10月31日，公司第四届董事会第十九次会议、第四届监事会第九次会议，2015年4月9日第五届董事会第四次会议，分别审议通过了《关于公司会计政策变更的议案》、《关于公司2014年度审计报告的议案》，2014年公司按照财政部新颁布的新会计准则进行了追溯调整：公司对泰州越洋医药开发有限公司长期股权投资（持股13.33%），由原列报长期股权投资科目转列为可供出售金融资产科目，调减2013年12月31日长期股权投资5,000,000元，调增2013年12月31日可供出售金融资产5,000,000元。调减2013年12月31日其他非流动负债38,300,627.95元，调增2013年12月31日递延收益38,300,627.95元。
上述会计政策追溯调整不会对公司2013年度总资产、负债总额、净资产、净利润产生任何影响。
4.2与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
本公司将浙江中贝化工有限公司、浙江中贝九洲进出口有限公司、台州市四维化工有限公司、海宁三联化工有限公司、浙江九洲药物科技有限公司和浙江九洲医药科技有限公司等6家子公司纳入本期合并财务报表范围，情况详见本财务报表附注合并范围的变更和在其他主体中的权益之说明。
4.3年度财务报告被会计师事务所出具非标准审计意见的，董事会、监事会应当对涉及事项作出说明。
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