关于江苏威凯尔医药科技有限公司获得药物临床
试验批件事宜的公告
证券代码:600881 证券简称:亚泰集团 公告编号:临2015-021号
吉林亚泰(集团)股份有限公司
关于江苏威凯尔医药科技有限公司获得药物临床
试验批件事宜的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司2015年第三次临时董事会审议通过了关于收购江苏威凯尔医药科技有限公司(以下简称“威凯尔科技”)股权并增资的议案,公司全资子公司——吉林亚泰集团医药投资有限公司出资人民币15,000万元收购威凯尔科技部分股权并对其增资,股权收购及增资完成后,吉林亚泰集团医药投资有限公司将持有威凯尔科技60.09%股权。
近日,威凯尔科技收到国家食品药品监督管理总局下发的化学药品1.1类新药维卡格雷审批意见通知件及药物临床试验批件,分别为:维卡格雷原料药审批意见通知件(批件号:2015L00565),维卡格雷片(2.5mg)药物临床试验批件(批件号:2015L00539),维卡格雷片(10mg)药物临床试验批件(批件号:2015L00540),维卡格雷片(25mg)药物临床试验批件(批件号:2015L00541),同意进行临床试验。
维卡格雷属于化药一类新药,在人体内经过两步代谢激活后所生成的活性代谢物可抑制血小板聚集,是用于急性冠脉综合征患者的血小板聚集抑制药。维卡格雷项目已申请国内专利9项、国际专利4项,维卡格雷国际专利已向美国、欧盟、日本、韩国、印度和加拿大6个国家和地区公开,于2014年7月8日获美国专利(专利号:US8772489),该研发项目先后获得科技部、江苏省及南京市等国家各级政府科技基金支持7项。
威凯尔科技将按临床批件的要求尽快组织实施临床试验,公司将及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。项目试验进度及结果尚具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告
吉林亚泰(集团)股份有限公司
董 事 会
二O一五年四月十一日


