证券代码：600976 证券简称：健民集团 公告编号：2015-026
健民药业集团股份有限公司关于2014年年报事后审核意见回复的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
健民药业集团股份有限公司（以下简称：公司或健民集团）于近日收到上海证券交易所上市公司监管一部《关于对健民药业集团股份有限公司2014年年报的事后审核意见函》（上证公函【2015】0245号），根据上海证券交易所的要求，就审核意见回复内容公告如下：
一、关于公司行业经营模式
1．公司以小儿用药、妇科用药和特色中药等医药制造销售为主营业务，主要产品包括龙牡壮骨颗粒、健脾生血颗粒、小金胶囊等。报告期，公司医药工业实现营业收入6.58亿元，同比增长4.69%；医药商业实现营业收入11.35亿元，同比下降18.8%。请补充披露：
（1）主营业务产销情况。按细分子行业、主要治疗领域、销售量前5名产品、营业收入前5名产品、利润前5名产品等分类（以下简称“产品分类”），分别披露公司的主要产品情况，包括药品名称、功能主治、发明专利起止期限、所属药品注册分类、是否属于中药保护品种等；按上述产品分类，分别披露报告期内相关产品的生产量、销售量、库存量和市场占有率（须注明数据来源）等情况；
回复:(1)公司销售收入、利润前5名的产品为龙牡壮骨颗粒、健脾生血颗粒、小金胶囊、便通胶囊、健胃消食片，具体情况如下：
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（2）、公司工业产品按行业细分领域分类的生产、销售、库存量情况：
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（3）、公司前五大产品的生产、销售、库存情况
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（2）主营业务收入、成本、毛利率情况。按上述产品分类，分别披露相关产品的营业收入、营业成本、毛利率、营业收入比上年增减情况、营业成本比上年增减情况、毛利率比上年增减情况，并做同行业对比。如相关数据同比变化达30%以上，说明变化原因；
回复：(1)、按行业细分领域产品情况
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（2）同行业上市公司毛利率对比
同行业上市公司相比数据，公司采用与拥有独家产品且业务相近的上市公司及优秀的上市公司进行对比, 公司工业毛利率处于行业中等水平，具体对比情况如下：
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注：因医药行业可比上市公司目前2014年年报披露较少，2014年毛利率选取了对比企业的2014年半年度或2014年度数据，并同时选取2013年年报数据作为参照。
(3) 中药材价格波动对公司的影响。按上述产品分类，分别说明公司的主要原材料品种，占成本比重，公司的采购模式，以及中药材价格波动对公司产品成本的影响。
回复：
（1）主要产品主要原材料
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（2）公司主要原材料品种
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（3）公司采购模式及中药材价格波动对公司产品成本的影响
原材料采购模式：公司结合市场状况采取产地采购结合药材市场采购，部分药材（人工麝香）为国家指定专供。
2014年公司原材料中主要中药材价格波动对公司成本产生一定的影响，采购单价的变动对采购成本影响为-671万元。
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2.公司报告期内销售费用2.28亿元，同比下降7.05%。同时，公司商业分部利润总额为亏损663.58万元。为便于投资者理解公司销售模式、经营风险，请补充披露：
（1）销售模式。结合主要客户类型、客户分布，分别说明公司医药工业和商业的具体经营与销售模式、主要产品终端市场的定价机制、销售费用构成与占比及存在的经营风险等；
回复：
（1）公司商业的经营模式：公司医药商业主要客户为区域内的医疗机构,采取医院配送、产品区域代理为主的经营模式。
公司下属的商业公司武汉健民药业集团广州福高药业有限公司主要客户区域在广东，武汉健民药业集团维生药品有限公司和武汉华烨医药有限公司的主要区域为湖北；武汉健民中维医药有限公司主要客户区域在湖北、河南、江苏、四川。
公司工业的经营模式：公司工业主要产品为OTC产品和处方药品种销售，OTC产品的主要客户为全国各地具有GSP资质的一、二级药品经销商，一、二级经销商主要面对全国近四十万家零售药店及个体诊所进行销售，公司OTC产品销售主要是采用品牌拉动和渠道分销为主的销售模式，在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店，公司的OTC产品大多为企业自主定价品种，产品的终端定价严格按照国家相关法规，并结合市场竞争状况确定市场价格；处方药产品主要销售对象为全国具有GSP资质的药品经销商业公司，药品经销商业公司主要面对区域内的医疗机构进行销售，公司处方药销售主要采用以专业化学术推广为主的销售模式，处方药严格按照国家招投标的规定执行中标价格，医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。
（2）销售费用的构成详见公司《2014年年度报告》附注七.36，具体如下：
单位：元
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（2）商业分部情况。结合公司商业分部的具体经营模式，并与同行业对比分析，说明商业分部亏损的具体原因，以及公司拟采取何措施改变这种不利状况；
回复：
公司商业的经营模式与国内同行业纯销型商业企业的经营模式基本一致，均采取医院配送、产品区域代理为主的经营模式。
商业亏损的原因为公司子公司武汉健民药业集团广州福高药业有限公司（以下简称：福高药业）计提坏账准备1062万元。2014年3月，公司全资子公司福高药业由于应收款中1,582.07万元的货款已到期，而客户未尽付款义务而向广州市荔湾区人民法院提起诉讼，请求法院判令被告方偿还1,582.07万元货款、支付违约金及资金占用费、承担全部诉讼费用等，广州市荔湾区人民法院已判决福高药业胜诉，被告向福高药业支付货款及资金占用。判决后，收回货款519.71万元，尚有1,062.36万元货款未收回。考虑被告的可执行财产具有不确定性，截止本期末已对未收回货款1,062.36万元全额计提坏账准备。
针对公司商业公司的应收款风险，公司重新评估各类业务及客户的风险状况，进一步健全和完善与应收款管理、客户信用评级等相关的管理制度。
（3）药价改革对销售的影响。结合目前药价改革、药品招标改革、医疗行业反腐等情况，及公司的具体营销模式、销售费用，补充披露目前营销模式是否可持续及受医疗反腐的影响；并与同行业公司比较，说明报告期内销售费用发生的合理性，会计上的确认依据和基础，以及公司控制费用的措施，未来是否有改变目前营销模式、压缩费用计划等。
回复：
（1）公司目前营销模式可以持续，不受医疗反腐的影响。
公司商业的经营模式：采取医院配送、产品区域代理为主要的经营模式。
公司工业的经营模式：公司工业主要产品为OTC产品和处方药品种销售，OTC产品销售主要是采用品牌拉动和渠道分销为主的销售模式，在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店，公司的OTC产品大多为企业自主定价品种，产品的终端定价严格按照国家相关法规，并结合市场竞争状况确定市场价格；处方药产品销售主要采用以专业化学术推广为主的销售模式，处方药严格按照国家招投标的规定执行中标价格，医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。
（2）公司规范营销管理，形成良好的商业行为习惯，严格按照国家法律、法规进行商业交往，严禁商业贿赂行为发生。
（3）销售费用的构成详见公司《2014年年度报告》附注七.36，具体如下：
单位：元
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（4）与公司产品结构和销售模式类似的同行业医药上市公司销售费用率比较情况如下：
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注：因医药行业可比上市公司目前2014年年报披露较少，2014年数据选取了对比企业的2014年半年度或2014年年度数据，并同时选取2013年年报数据作为参照。
公司销售费用率与同行业上市公司相比，费用率偏低，在行业中处于合理水平。销售费用严格按照会计准则的规定，遵循权责发生制和收入费用配备的原则，与本期产品销售收入相关的销售费用全部计入当期。公司建立了销售费用的预算管理及各项的费用的控制标准。未来，公司将继续加大终端的销售力度及品牌宣传，随之销售费用的结构也会发生变化，公司会加强费用管理，合理费用支出。
3．研发对于医药公司的未来发展和参与市场竞争，具有重要的影响。根据年报，报告期内公司研发支出1,509万元，较去年同期增加8.54%。请补充披露：
（1）会计确认依据。披露公司报告期内研发支出费用化和资本化的金额及相应的会计确认依据，并结合行业特点说明研发过程中划分研究阶段和开发阶段的标准。
回复： 公司报告期内研发支出费用化和资本化的金额详见下表
单位：元
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2014年公司研发支出绝大部分费用化，资本化的部分只占总研发支出的3.98%。公司报告期内研发支出费用化和资本化的会计确认依据：
研究阶段支出的会计处理：
公司内部研究开发项目研究阶段的支出，在没有取得相关批文或证书（主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药品注册批件”）之前的费用，在费用发生时按研发项目明细计入当期损益；
公司内部新药研究转入开发发生的临床及外协试验费用，在没有取得相关批文或证书（主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药品注册批件”）之前的费用，在费用发生时按研发项目明细计入当期损益；
开发阶段支出的会计处理：
（一）公司内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，才能予以资本化：
公司内部研究开发项目研究阶段的支出，在取得相关批文或证书（主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药品注册批件”）之后的费用，在费用发生时按研发项目明细资本化，计入无形资产。
公司内部新药研究转入开发发生的临床及外协试验费用，在取得相关批文或证书（主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药品注册批件”）之后的费用，在费用发生时按研发项目明细计入无形资产。
（二）外购药品技术及费用核算
1、开发药品外购技术发生的支出，在支付发生并取得合法票据后计入新产品研发费用，计入研发支出，下设“资本化支出”项目。外购技术及专利的临床试验、试制费、内部对其进行的各种试验、试生产等费用，在没有取得相关批文或证书（主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药品注册批件”）之前的费用，计入研发支出，下设“资本化支出”项目；在取得相关批文或证书（主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药品注册批件”）之后，按品种分明细将资本化的支出转入无形资产；在此之后发生的试生产及提升工艺、做临床等费用，在费用发生时按品种分明细资本化，计入无形资产。
2、向外单位购买的药品技术，在购买时对方公司已取得相关批文或证书（主要指国家食品药品监督管理局批准的“新药证书”和“药品注册批件”），该外购技术资本化，直接计入无形资产；为该技术公司在生产过程中发生的工艺及其他试制费发生时资本化，计入无形资产；试生产达到批量生产，药品经检验合格，可对外销售时，试制过程中相对应投入的材料等成本转入药品成本。
（2）研发支出与同行业比较。与同行业同类公司平均研发支出和同行业代表性公司进行比较，分析说明公司研发支出比重的合理性，以及是否能满足公司未来发展和参与市场竞争的需求。
回复：公司研发支出与同行业的比较
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注：因医药行业可比上市公司目前2014年年报披露较少，2014年数据选取了对比企业的2014年半年度或2014年年度数据，并同时选取2013年年报数据作为参照。
公司研发支出比重在同行业中处于中等水平，与同行业代表性公司相比存在较大差距，后期公司将以儿童药物研究院建设为基础，加强研发工作，加大研发投入。
(3) 研发工作进展情况。按已进入注册程序及临床前研究分类披露公司药品研发情况、发展计划，公司研发支出前5名、被国家卫计委纳入重大新药创制优先审评品种及公司认为未来对核心竞争能力具有重大影响的研发项目的基本情况，包括药品名称、分类、功能主治、研发（注册）所处阶段、进展情况及累计已投入的研发费用，呈交监管部门审批的产品、取消的研发项目的情况及原因、产品未能获得监管审批的情况和原因及对公司的影响、新年度计划开展的重要研发项目情况。同时，结合同类产品的研发水平、所处阶段、进展情况、成功率等，说明公司研发项目的成功概率和存在的风险。
回复：（1）已进入注册程序及临床前研究分类披露公司药品研发情况、发展计划：
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未来公司研发的方向将以儿童药物为主，包括中药和化药，此外，妇科用药、老年病药物及其他中药大品种作为补充。
（2）公司研发支出前5名、被国家卫计委纳入重大新药创制优先审评品种及公司认为未来对核心竞争能力具有重大影响的研发项目的基本情况：
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（3）呈交监管部门审批的产品、取消的研发项目的情况及原因、产品未能获得监管审批的情况和原因及对公司的影响：
无此类情况，对公司研发无不利影响。
（4）2015年计划开展的重要研发项目情况：
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（5）2015年结合同类产品的研发水平、所处阶段、进展情况、成功率等，说明公司研发项目的成功概率和存在的风险：
国际杂志《Nature Biotechnology》报道，一般I期临床通过率为64%，II期临床通过率为32.4%，III期临床为60.1%。
公司主要研发项目均处于II/III期临床研究阶段或正申报生产，临床疗效和安全性已经有一定的把握，但国家日趋严格的技术要求和并不明朗的审评政策给各项目研究带来了一定的政策风险，这也是国内所有药企所面临的风险。
公司研发部门严格按照药品注册管理办法及现行相关技术要求作为指导原则，进行项目研究和注册申报，并随时关注政策动向，凭借多年的研发经验和各种抗风险措施积极应对政策变动带来的风险，最大限度地保证产品成功获批。
4．根据年报，公司拥有丰富的产品资源，两大生产基地。请补充披露公司药品注册及进入医保目录的情况：
（1）药品注册情况。披露公司报告期内完成注册的药品的基本情况，包括药品名称、注册分类、适应症或功能主治、生产销售计划等；
回复：报告期内无完成注册的药品。
（2）进入医药目录情况。披露公司主要产品进入医保和基本药物目录的招标流程和招标政策，以及报告期内公司在《国家基本药物目录》和国家级、省级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》范围内的产品情况，同时对报告期内新进入和退出上述目录的产品进行列举，并说明对公司的影响。
回复：公司招投标工作严格按照国家招标政策和招标流程执行，进入国家及地方医保将有助于公司产品市场的开拓，扩大销售。
报告期内，国家、各省基药及医保目录并未进行更新，故公司没有产品新进入或退出情况。
公司拥有的医保、基药品种如下：
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5．知识产权是医药公司的核心竞争力，对公司的生产经营影响较大，请补充披露：
（1）专利情况。披露公司主要专利的基本情况及其有效期；
回复：公司拥有的主要专利情况如下：
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（2）知名商标情况。披露公司知名商标的基本情况及对应的药品名称、适应症或功能主治、所属注册分类、是否属于中药保护品种、报告期销量和收入及贡献的利润等。
回复：公司拥有“龙牡”和“健民”两个中国驰名商标，各商标对应的主要产品情况如下：
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6．医药行业的政策属性较强，受政府相关政策的影响较大。请分析医药行业政策对公司的影响并补充披露：
新环保法实施、药价改革、药品招标、公立医院改革、医保控费、药品互联网销售、产品安全等各政策因素，对公司当期及未来经营业绩的影响，并说明已经或计划采取的应对措施。如分析表明相关政策变化趋势已经、正在或将要对公司的经营成果和财务状况产生重大影响的，公司应当提供管理层对相关变化的基本判断，详细分析对公司的影响程度。
回复：新环保法实施、药价改革、药品招标、公立医院改革、医保控费、药品互联网销售、产品安全等各政策因素对公司形成一定的影响，主要影响及对策如下：
1、新《环保法》
行业影响：新《环保法》于2015年1月1日正式实施，新《环保法》进一步强化了企业污染防治的责任，加大了对环境违法行为的法律制裁，对企业环境保护工作提出了更加严格的要求，环保上的投入加大。
对公司影响与对策：公司以中成药生产为主，生产制造过程中产生的污染物较少。未来公司将严格按照环保法规要求，积极履行企业在环境保护方面的社会责任，加强新《环保法》及有关法律法规的学习，深入宣传，强化和提高环境保护意识。
2、药品价格体系改革
行业影响：随着医改的持续深入，一方面国家逐步放开药品价格管制，逐步放开最高零售价限制，增强了企业定价自主权，未来的药品定价逐步趋向由市场机制决定，从目前的发展情况看，药价管制政策逐步放开趋势明显，各地招标对药品价格发挥更大的作用； 另一方面国家不断下调药品价格，从价格政策趋势看，2015年中药降价可能性较大。
对公司影响与对策：药品价格管制的逐步放开，低价药品目录的颁布以及相关配套政策的出台，增强了企业自主定价权利，有利于公司低毛利普药的重新生产与销售，增加销售收入，提升盈利空间,有利于对公司部分品牌低价药产品在OTC市场的销售形成新的拉动。
针对药品价格下降的风险，公司将加大生产管理，在保障产品质量和疗效的同时，控制成本费用，努力保持产品毛利率水平的稳定。
3、药品招标政策
行业影响：由于基本药物增补及低价药政策的出台，各省市药品集中采购进程明显推后，开展速度明显放慢；各地招标多采用“双信封模式”，产品中标家数减少，中标产品价格也面临下降。
对公司的影响和对策：2015年是药品集中招标采购的密集期，为保证药品招标的中标率，公司以国家政策为导向，充分解读招标文件，认真分析竞争对手的情况，保证公司重点品种的中标率和合理的中标价格。
4、药品互联网销售
行业影响：医药行业的互联网化日益受到国家政策支持，随着《互联网食品药品经营监督管理办法征求意见稿》发布，以及阿里巴巴、腾讯等电商强势介入，互联网售药的逐步放开，中国医药流通体系将迎来一场彻底的变革。对于传统企业来说，医药电商将影响传统的药品流通模式。
对公司影响和对策：互联网售药的放开，对公司传统的商业模式将产生一定的影响，网上药店的公开和透明化，对品牌医药企业发挥大品牌优势，拓宽销售渠道起到促进作用。公司已针对行业状况的变化趋势，成立了电商事业部，着手探索电商合作模式及互联网销售模式。
5、公立医院等改革
行业影响：国家持续推进公立医院改革，鼓励社会资本进入医疗服务领域，逐步改变“以药养医”的现状等政策的陆续出台，一方面给医药企业进入医疗领域提供了契机，有助于企业向终端渠道实施并购；另一方面公立医院改革必然影响医药流通领域的竞争格局和商业模式，给企业传统的营销模式带来冲击。
对公司的影响和对策：公司积极利用国家公立医院改革的契机，研究政策动向，针对公立医院改革对公司产品销售带来的影响，公司将加大研发投入，加快有竞争力产品的研发进度，加大第三终端市场的销售力度，提高公司产品市场规模。
6、医保控费影响
行业影响：随着全民医保目标的逐步实现，在全国医保基金收入增幅大幅下降、医保基金支出持续增加的大背景下，医保控费要求在不断提高。《全国医院医疗保险服务规范》的发布，从医院层面抓起的医保精细化管理将全面拉开，医院用药结构将出现较大变化，对医药企业药品的销售将产生一定的影响。
对公司的影响和对策：医保控费对公司产品销售暂时未产生影响，公司将积极关注医改政策，做好政策研究和招投标工作；以打造菁品中药为目标，做好产品生产与质量控制，同时加快有竞争力产品的研发进度，不断提高公司的竞争力和综合实力。
二、关于部分财务信息的分析说明
7、预付款项
根据年报，公司预付账款期末余额较期初余额大幅增加47.18%，主要系子公司12月份预付药品采购款1,109万元所致。请补充披露该预付款的收款方、交易内容、预付原因、交易结算方式等内容。
回复：
公司预付账款期末余额较期初余额增加47.18%，主要系子公司武汉健民中维医药有限公司根据签订的药品采购合同，于2014年12月预付天津红日康仁堂药品销售有限公司1,109.00万元药品采购款，在收到货物及相应结算单据时冲销该款项。
武汉健民中维医药有限公司为天津红日康仁堂药品销售有限公司的区域代理商， 2014年12月与厂商签订了批量供货合同，交易方式为先款后货，预付货款的原因为保证产品代理份额。2015年内分批进货，预计上半年该批货物能够采购完毕。
8、存货跌价准备
根据年报，公司报告期末存货账面余额约为 1.13 亿元，计提存货跌价准备 173 万元。请按照库龄列示存货账面余额，并结合报告期药品限价降价、医保控费等政策，说明存货跌价准备是否计提充分。
回复：
公司存货库龄明细表
单位：万元
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公司在每个报告期末在充分考虑影响存货变现的因素后确认存货的可变现价值，公司存货销售价格主要受医药行业限价、医保控费等政策，以及销售订单、产品质量、产品效期、毁损情况、产品生产成本、预计发生的销售税费、存货持有的目等因素的影响，公司根据期末单项存货的成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。公司根据期末存货的可变现价值计提了173 万元的存货跌价准备，存货跌价准备已计提充分。
9、预收款大幅下降
根据年报，公司报告期末预收账款余额为 2,232 万元，同比大幅下降 51.68%。请说明预收款幅下降的具体原因，以及对公司销售的影响。
回复：
公司期末预收账款余额2,232.29万元，同比下降51.68%，主要系公司根据生产的实际情况适当调整了客户的预收额度，使得预收账款2014年期末余额较上年同期有所下降。2014年公司预收账款的下降对公司2015年产品的销售无不利影响。
2014年春节在元月份,为我公司的销售旺季, 且我公司在2013年12月至2014年1季度进行GMP改造，主要产品停止生产，为保证终端货源，公司要求各经销商提前储备货物，并在2013年12月向我公司预付货款。2015年无上述因素，故预收账款同比下降。
10、其他应付款大幅增加
根据年报，公司报告期末其他应付款余额为 1.64 亿元，同比大幅增加 49.33%，主要系报告期应收客户保证金及应付个人款项增加。请说明并披露应收客户保证金及应付个人款项的具体形成原因、性质内容和大幅增加原因，列举账面余额前五名的收款方和具体形成原因，以及收款方与公司之间的关系。
回复：
（1）应付客户保证金主要系公司在招商代理业务下，根据代理协议向经销商收取的市场管理和拓展保证金。受2014年公司业务模式的调整及市场开拓取得的进展影响，收取的客户保证金较上年增加83.93%，公司应付个人款项主要为控股子公司应付个人的其他往来款。
（2）其他应付款期末余额的前五名：
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11、投资收益
根据年报，报告期公司购买银行理财产品实现收益 1,208 万元，比去年增加 882.58 万元。但现金流量表中支付购买银行理财产品的金额仅为 7,000 万元，比去年大幅减少 1.53 亿元。请说明产生上述差异的具体原因。
回复：
现金流量表中支付购买银行理财产的金额7,000.00万元为本期用于购买理财产品的资金净增加额。在“其他流动资产”科目明细中已列示，公司“其他流动资产-理财产品”期初余额为25,000.00万元，期末余额为32,000.00万元，本期用于购买理财产品的资金增加7,000.00万元。考虑公司理财产品较频繁的购买和赎回，在现金流量表中按净额列示。同时报告期内,公司购买理财产品的频次和累计持有时间均高于2013年度（详见公司2014年度报告“第四节董事会报告”“一、董事会关于公司报告期内经营情况的讨论与分析”、“（五）投资状况分析”项下的“委托理财情况”），故公司2014年度购买银行理财产品实现的收益较2013年增加 882.58 万元。
(下转B50版)