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    湖南方盛制药股份有限公司关于召回银杏叶分散片的公告
    2015-05-22       来源:上海证券报      

      证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2015-023

      湖南方盛制药股份有限公司关于召回银杏叶分散片的公告

      本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

      一、召回事项概述

      2015年5月19日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告》(2015年第15号,以下简称“《通告》”),《通告》指出桂林兴达药业有限公司(以下简称“桂林兴达”)违法改变银杏叶提取生产工艺,同时从不具备资质的企业购进违法工艺生产的银杏叶提取物,用于生产银杏叶片,并将外购的提取物销售给其他药品生产企业,涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》;《通告》说明国家食品药品监督管理总局查明了全国有24家药品生产企业(包括本公司)从桂林兴达购买银杏叶提取物,要求凡发现使用桂林兴达银杏叶提取物生产银杏叶制剂的,要立即责令企业停止生产和销售,主动召回相关产品。

      二、召回产品情况

      公司向桂林兴达采购的银杏叶提取物用于生产银杏叶分散片。公司银杏叶分散片的整体规模较小,2014年度,公司银杏叶分散片销售收入占当年营业收入的2.32%,所产生的营业毛利占公司同期营业毛利的1.85%;2015年第一季度,公司银杏叶分散片销售收入占同期营业收入的1.55%,所产生的营业毛利占公司同期营业毛利的0.58%。

      三、采取的处理措施

      1、上述事件发生后,公司上下高度重视,已成立了由质量部、生产技术部、采购部等相关部门组成的调查小组,对桂林兴达供应的银杏叶提取物展开全面的内部调查,封存所有相关的原材料、在产品、产成品,并停止生产和销售所涉及的产品银杏叶分散片,同时启动了召回工作。

      2、公司已终止与桂林兴达的所有业务往来,对于由此导致公司相关库存的报废和产品召回的损失等经济损失,公司将依照法律法规规定和业务合同、《原辅料质量供需保证协议书》的约定,及时采取法律措施,向其进行相应索赔。

      3、公司将积极配合食品药品监督管理部门开展相关工作,及时沟通、了解事件的最新情况,妥善处理产品召回的相关事宜。

      四、对公司的影响

      公司已及时采取积极措施处理此次事件,公司将最大程度地保护客户的利益和消费者的健康,努力减少此次事件对公司产生的不利影响。此次召回的银杏叶分散片占公司同期营业收入的比重很小,不会对公司目前的生产经营及年度财务状况产生重大影响。

      五、风险提示

      后续公司将密切关注相关事件的进展,根据事件发展情况,公司将及时做出评估,并按照《上市公司信息披露管理办法》的相关要求及时履行信息披露义务。

      公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。公司所有公开披露的信息均以上述指定媒体刊登正式公告为准,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

      特此公告。

      湖南方盛制药股份有限公司董事会

      2015 年5月21日