重大事项继续停牌公告
股票代码:600521 股票简称:华海药业 公告编号:临2015-026号
浙江华海药业股份有限公司
重大事项继续停牌公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实、准确和完整承担个别及连带责任。
浙江华海药业股份有限公司(以下简称:“公司”)因正在筹划非公开发行相关事宜,公司股票(简称“华海药业”,股票代码:600521)已于2015年5月22日上午开市起停牌,停牌公告刊登在2015年5月22日的中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报及上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上。
鉴于该事项仍在具体推进中,为保证公平信息披露,维护投资者利益,避免造成公司股价异常波动,经公司申请,本公司股票自2015年5月29日起继续停牌。
公司承诺:公司将尽快确定是否进行上述重大事项,并于停牌之日起的5个工作日内(含停牌当日)进行相关公告。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董 事 会
二零一五年五月二十九日
股票简称:华海药业 股票代码:600521 公告编号:临2015-027号
浙江华海药业股份有限公司
关于制剂产品左乙拉西坦缓释片获得美国FDA批准文号的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
日前,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向FDA申报的左乙拉西坦缓释片(规格为500mg,750mg)的新药简略申请(ANDA)已获得批准,批准文号为203468。
左乙拉西坦缓释片原研公司为UCB, INC,用于治疗癫痫症。
该制剂文号的获得标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格。根据IMS数据,2014年左乙拉西坦缓释片美国市场总销售额为1.1亿美元。
请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
浙江华海药业股份有限公司
董 事 会
二零一五年五月二十九日