证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2015-035

  四川科伦药业股份有限公司

  关于召回银杏叶片的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  一、召回事项概述

  根据《国家食品药品监督管理总局关于桂林兴达药业有限公司等企业违法生产销售银杏叶药品的通告（2015年第15号）》，《食品药品监管总局关于开展银杏叶药品专项治理的通知（食药监电〔2015〕6号）》以及《食品药品监管总局关于切实做好银杏叶药品召回工作的通知（食药监电〔2015〕9号）》等文件的要求， 所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业都应进行全面自查。

  我公司为银杏叶片制剂生产企业，所使用银杏叶提取物均购自具备资质的合法企业，原料进厂后按2010年版《中国药典》检验合格后投入使用，制剂产品上市前均按批准的质量标准检验合格并审核合格后放行，不存在国家总局在《通告》和《通知》中曝光的违法违规行为。

  近日，我公司采用补充检验方法对所有有效期内的银杏叶片进行了检验，发现个别供应商供给我公司的银杏叶提取物生产的部分批次制剂产品质量指标出现异常。为保证患者健康，维护公众用药安全，我公司决定召回上述银杏叶片产品，同时决定暂停销售其它批号的正在流通的产品，就地封存，待充分调查后，再做是否继续销售的决定。

  2014年度，公司银杏叶片销售收入占营业收入的0.12%，占公司营业毛利0.28%。

  公司上述召回药品涉及销售金额预计约为194.69万元，占公司2014年度营业收入802,342.13万元的0.02%；截至目前尚无法确定实际召回的药品数量和金额，公司将根据实际召回药品的销售金额冲减当期营业收入。

  二、对公司的影响

  公司预计此次召回的药品金额占公司同期营业收入占比很小；同时，因供应商导致公司相关库存的报废和产品召回等导致的经济损失，公司有权依照法律法规规定和相关合同约定采取相应法律措施。因此，公司本次相关药品的召回将不会对公司的生产经营及年度财务状况产生重大影响。

  公司将会引以为戒，细化和加强对供应商的管控，进一步完善质量管理体系，保障产品质量，维护患者用药安全。

  三、风险提示

  后续公司将密切关注相关事件的进展，根据事件发展情况，公司将及时做出评估，并按照《上市公司信息披露管理办法》的相关要求及时履行信息披露义务。

  本公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《证券日报》、《证券时报》、《上海证券报》和巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn/），本公司所有信息均由上述指定媒体刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

  四川科伦药业股份有限公司

  董 事 会

  2015年5月29日