证券代码：600594 证券简称：益佰制药 公告编号:2015－035

  贵州益佰制药股份有限公司

  关于银杏叶制剂产品自查情况的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  一、事项概述

  2015年5月20日，国家食品药品监督管理总局《关于开展银杏叶药品专项治理的通知》（食药监电〔2015〕6号），要求各地立即组织本行政区域内所有银杏叶提取物和银杏叶制剂生产企业进行全面检查，重点检查擅自改变提取工艺、非法添加相关物质、从不具备资质企业购进银杏叶提取物等违法行为。

  二、 公司自查情况

  公司高度重视，已成立了由质量部、生产部、采购部、结算管理部等相关部门组成的自查小组，对生产的银杏叶制剂产品相关的银杏叶提取物供应商、购进、质量、生产情况开展自查。

  自查结果：

  1、公司生产银杏叶制剂有两个产品：银杏叶片（国药准字Z20027942）、银杏达莫注射液（国药准字H52020031(10ml)、国药准字H52020032(5ml)）。

  2、公司生产的银杏达莫注射液所用提取物均为自提，并严格按照批准的工艺生产，没有添加任何与工艺无关的物质。银杏达莫注射液所有银杏叶提取物均按照《中国药典》（2010年版）检验符合规定后投入使用，产品生产过程符合药品GMP法规的要求，产品质量符合《中国药典》（2010年版）标准。

  3、公司生产的银杏叶片生产所用的银杏叶提取物供应商为“重庆科瑞南海制药有限责任公司（以下简称“科瑞南海”）”，该公司具有相应资质。

  2015年5月24日，科瑞南海向当地药监局主动报告，用于药品生产的部分提取物从不具备资质的企业购买，采用停售、召回等控制措施。

  三、应对措施

  针对银杏叶片产品的情况，公司拟采取以下应对措施：

  1、公司决定自2015年5月24日起停止银杏叶片的生产和销售，对库存的科瑞南海销售的相关提取物就地封存，并于2015年5月29日起对上市的银杏叶片产品启动召回程序。

  2、公司已经终止与科瑞南海的所有业务往来，对由此导致的相关经济损失，公司将依照法律法规规定和业务合同的约定，及时采取法律措施。

  3、公司及时关注国家药监部门相关事项的工作进展，并积极配合食品药品监督管理部门开展相关工作。

  四、对公司的影响

  公司银杏叶片产品2014年度销售收入占当年公司总销售收入的0.04%，2015年第一季度占公司同期总销售收入的0.09%。银杏叶片产品占公司同期销售收入的比重较小，本次事件不会对公司目前的生产经营、财务状况和经营成果产生重大影响。

  五、风险提示

  公司后续将密切关注相关事项的进展，并按照《上市公司信息披露管理办法》的相关要求及时履行信息披露义务。

  公司指定的信息披露媒体为《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）。公司所有公开披露的信息均以上述指定媒体刊登正式公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告！

  贵州益佰制药股份有限公司董事会

  2015年5月30日