证券代码：600572 证券简称：康恩贝 公告编号：临2015-053

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  关于银杏叶提取物和银杏叶制剂产品专项治理进展相关情况的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2015年5月29日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称：公司、本公司）就公司及下属子公司生产和销售银杏叶提取物及制剂的初步自查情况作了公告（内容详见公司临2015-046号《公司关于银杏叶提取物和银杏叶制剂产品自查情况的公告》）。根据国家食品药品监督管理总局（简称：食药总局）《关于宁波立华制药有限公司违法销售银杏叶药品及有关企业治理情况的通告》（2015年第17号）和《食品药品监管总局关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》（食药监电［2015］10号）精神，公司对公司国际业务部及下属子公司生产和销售银杏叶提取物及制剂的情况及有关事宜进行了更加深入、全面的核查，现将进展情况公告如下：

  1、公司及下属有关子公司均按国家规定的工艺标准生产银杏叶提取物，不存在采用稀盐酸水为溶媒生产银杏叶提取物的情况，没有任何改变法定提取工艺、非法添加相关物质等违法生产行为，并已按照食药总局新颁布的补充检验方法，对本公司（兰溪）制药总厂及云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司（以下简称：云南希陶安宁分公司）2013～2015年生产的银杏叶提取物的产品留样进行了逐批检测，检测结果符合规定。

  2、公司（兰溪）制药总厂生产的天保宁牌银杏叶片、康恩贝牌银杏叶片和全资子公司杭州康恩贝制药有限公司生产的天保宁牌银杏叶胶囊按照国家规定的工艺要求生产，经过严格的质量检验合格后销售的产品均符合国家标准的要求，并按照食药总局新颁布的补充检验方法，对已上市仍在效期内的银杏叶制剂产品的留样进行了逐批检测，结果符合规定。

  3、自查过程中发现并根据云南白药集团股份有限公司有关公告核查确认，公司下属企业云南希陶安宁分公司，违反公司有关规定，于2014年10月至2015年4月期间从云南白药集团中药资源有限公司购进银杏叶提取物合计6.9吨，该6.9吨银杏叶提取物系云南白药集团中药资源有限公司购自桂林兴达制药有限公司的涉嫌问题提取物产品。云南希陶安宁分公司对该6.9吨银杏叶提取物在按照中国药典（2010年版）逐批检验合格后，全部交由本公司国际业务部销售，其中部分分别销往湖南汉森制药有限公司（以下简称：湖南汉森制药）、石家庄华新药业有限责任公司（以下简称：石家庄华新药业）、北京四环制药有限公司（以下简称：北京四环制药）、烟台荣昌制药股份有限公司(以下简称：烟台荣昌制药)4家企业。对此，公司高度重视，立即封存了国际业务部仓库在库问题银杏叶提取物，及时通知前述4家企业立即停止使用问题银杏叶提取物生产相关制剂产品，控制在库的问题提取物及相关制剂产品，主动召回已销售的相关制剂产品。同时分别向云南、浙江食药监部门报告了相关情况，主动配合两地食药监部门的核查。

  4、据本公司国际业务部、云南希陶安宁分公司和前述四家客户企业提供的资料，截止目前，上述问题银杏叶提取物共6900公斤,其中：3300公斤问题提取物封存于本公司国际业务部仓库；960.9公斤在前述四家客户企业仓库封存；2639.1公斤由前述四家企业投料制成银杏叶制剂产品，其中湖南汉森制药、石家庄华新药业、北京四环制药的问题银杏叶制剂产品没有流入巿场且已全部封存于各自企业仓库，仅有烟台荣昌制药使用300公斤问题提取物投料制成的银杏叶片有部分流入市场。据烟台荣昌制药提供的信息，上述银杏叶片已召回受控的占91.2%，折合成问题银杏叶提取物273.6公斤。综上，已经召回和受控的问题银杏叶提取物及相关制剂产品折成提取物合计为6873.6公斤，占全部问题银杏叶提取物的99.6％。

  经核实，上述问题银杏叶提取物销售给客户的平均价格约为100万元/吨，销售金额共计360.3万元。

  5、本着对客户和消费者高度负责的态度，公司首先对因上述问题银杏叶提取物之事给有关客户企业以及消费者带来的负面影响深表歉意，公司还将会同有关单位在查清核实相关损失的事实基础上，与上下游企业通过协商等方式确定有关损失赔偿方案。

  同时，公司对此事件给投资者带来的不利影响表示歉意。

  公司将继续按照国家食药总局的规定精神做好银杏叶药品专项治理工作，同时认真总结教训做好内部整顿，不断完善管理，严格依法合规经营。

  公司将根据事件进展需要履行信息披露义务。

  公司提请广大投资者注意，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》以及上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)为公司指定的信息披露媒体，公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

  浙江康恩贝制药股份有限公司

  董 事 会

  2015年6月9日