证券代码：603718 证券简称：海利生物 公告编号：2015－021

  上海海利生物技术股份有限公司

  关于收到行政处罚事先告知书并已完成整改的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  上海海利生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）于2015年7月16日下午收到上海市农业委员会《行政处罚事先告知书》（沪农（兽药）〔2015〕4号）。上海市农业委员会拟依据《兽药管理条例》，对公司生产批号为20131006、规格为250ml/瓶的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+WD株）效价不符合国家兽药标准，予以行政处罚。现将《行政处罚事先告知书》的有关内容及公司已完成整改的情况公告如下：

  一、受到行政处罚的原因

  2015年1月27日，农业部网站公示了《农业部关于2014年第四期兽药质量监督抽检情况的通报》〔农医发（2014）33号〕。通报附件三中显示公司生产批号为20131006的鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（LaSota株+M41株＋WD株）存在效力检验（鸡传染性支气管炎部分）不合格项目。上海市农业委员会依据《兽药管理条例》第四十八条第（一）项的规定，拟认定上述产品为劣兽药。

  上述质量不合格情况，公司已在招股说明书中做出披露，具体详见招股说明书“第六节 业务与技术 六、发行人的主营业务具体情况（七）发行人质量控制情况之4、质量不合格情况”。除该次产品抽查不合格外，公司产品不存在其他被抽查认定不合格的情况，也不存在同一产品抽查检验连续2次不合格的情形。

  二、行政处罚的依据和决定

  依据《兽药管理条例》第五十六条第一款规定，上海市农业委员会责令公司立即停止生产劣兽药，并拟作出如下行政处罚：

  1、没收销售劣兽药的违法所得人民币821,191元；

  2、并处劣兽药销售金额2倍罚款计人民币1,642,382元。

  上述罚没款共计人民币2,463,573元。

  三、公司已完成整改的情况

  获悉该批次产品抽检存在部分检验项目不合格后，公司立即发出召回通知，分析质量不符合规定的原因，制订实施整改方案。完成整改后，公司对鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9亚型）三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+WD株）向中国兽医药品监察所重新送检三批样品，申请监督检验。2015年6月4日，公司取得中国兽医药品监察所对该三批样品出具的检验报告（报告编号：JDS150005、JDS150006、JDS150007），检验结论认为“本品按《农业部公告第1489号鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感（H9）亚型三联灭活疫苗（La Sota株+M41株+WD株）质量标准》检验，结果符合规定”。

  四、本次行政处罚对公司的影响

  公司已按照要求完成整改，该产品已恢复生产销售，不会影响公司正常经营，但本次行政处罚会对2015年度经营业绩造成一定影响。

  公司吸取本次产品抽检存在效价不符合国家标准的教训，要求生产、质量部门以此为戒，进一步提高质量意识，对生产过程控制、产成品检验、产品冷链仓储等环节加强管理，杜绝再次出现类似情况。

  敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

  特此公告。

  上海海利生物技术股份有限公司董事会

  2015年7月18日