上海医药集团股份有限公司关于重点产品
培菲康获得加拿大卫生部临床准入的公告
培菲康获得加拿大卫生部临床准入的公告
2015-08-21 来源:上海证券报
证券代码:601607 证券简称:上海医药 编号:临2015-028
上海医药集团股份有限公司关于重点产品
培菲康获得加拿大卫生部临床准入的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2015年8月19日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)下属控股子公司上海信谊药厂有限公司(以下简称“上药信谊”)收到加拿大卫生部(Healthcare Drug CTA)通知,上药信谊生产的培菲康的临床前资料已经通过加拿大卫生部审查,可以开展Ⅰ期临床研究。
培菲康(双歧杆菌三联活菌胶囊)是国家一类生物制品,由上药信谊自主研发,拥有中国、美国、英国、澳大利亚、新加坡、加拿大等6国发明专利,主要用于治疗菌群失调引起的各类急慢性腹泻、腹胀,以及用于便秘和肝病的辅助治疗。培菲康是上海医药重点产品之一,2014年度销售收入为人民币35,560万元。
培菲康本次获得加拿大卫生部Ⅰ期临床准入,是中国微生态制剂作为治疗性药物海外获批临床的首例,为上海医药国际化战略奠定了基础。上药信谊将尽快启动临床试验,力争获得市场准入。
特此公告。
上海医药集团股份有限公司
董事会
二零一五年八月二十一日


