海南双成药业股份有限公司
关于收到药品注册申请受理通知书的公告
关于收到药品注册申请受理通知书的公告
2015-08-26 来源:上海证券报
证券代码:002693 证券简称:双成药业 公告编号:2015-095
海南双成药业股份有限公司
关于收到药品注册申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
海南双成药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到海南省食品药品监督管理局下发的《药品注册申请受理通知书》。根据该通知书,经形式审查,公司的申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求,予以受理。申报资料基本情况如下:
■
注射用比伐芦定作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。
根据国家相关注册法规规定,上述药品经注册申请受理后,海南省食品药品监督管理局进行现场核查,报送国家食品药品监督管理总局进行审评,审评通过后取得生产注册批件方可进行生产。比伐芦定原料药及注射剂的药品注册申请获得受理,有利于优化公司多肽类药物的产品结构,完善公司的产业链布局,增强公司的整体实力和市场竞争优势。
上述产品获得注册受理对公司近期业绩不会产生影响,相关产品的注册批件取得时间和结果均具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告!
海南双成药业股份有限公司董事会
2015年8月25日


