证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2015-024

  江苏恒瑞医药股份有限公司

  关于许可美国Incyte公司在国外开发和销售PD-1抗体的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2015年9月1日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“本公司”）与美国Incyte公司在美国达成协议，本公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(代号“SHR1210”)项目有偿许可给美国Incyte公司。

  一、协议标的情况

  利用单克隆抗体阻断体内程序性死亡分子1(Programmed death-1,即“PD-1”)与其配体(Programmed death-ligand 1,即“PD-L1”)之间的相互作用，能有效地提高人体抗肿瘤免疫力。肿瘤细胞表达PD-L1，从而逃逸体内免疫清除。抑制PD-1与PD-L1相互作用，可以使体内T细胞发挥正常功能，杀伤肿瘤细胞。

  恒瑞致力于肿瘤免疫治疗领域，自2012年开始从事PD-1单抗隆抗体的研发工作。本公司已申请了SHR1210的国内专利和PCT国际专利。2014年12月，本公司在国内首家提交新药临床申请，目前处于待批临床阶段。

  二、协议对方当事人情况

  Incyte公司位于美国特拉华州威尔明顿市，主要从事具有自主知识产权的肿瘤治疗和炎症治疗产品的研发和销售，已在纳斯达克上市，股票代码：INCY。近年，Incyte公司曾被美国Forbes杂志评为“全球最具创新力的公司”第七位。详情见公司网站www.incyte.com。

  三、协议主要条款

  1、许可事项：

  本公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。

  2、首付款：

  协议签订且收到恒瑞收据后30天内，美国Incyte公司将向本公司支付首付款2500万美元。

  3、里程碑付款：

  （1）上市里程碑付款：SHR1210在欧盟、美国、日本成功上市后，美国Incyte公司向恒瑞支付累计不超过9000万美元的里程碑款；

  （2）临床优效里程碑付款：SHR1210在国外临床试验结果取得优效，美国Incyte公司向恒瑞支付1.5亿美元；

  （3）销售业绩里程碑付款：SHR1210年销售额达到不同的目标后，美国Incyte公司向恒瑞支付累计不超过5.3亿美元的里程碑款。

  4、销售提成：

  SHR1210在国外上市后，恒瑞按照约定比例从其年销售额中提成。

  5、美国Incyte公司将在协议签订后准备开展临床试验。双方通力合作，全力推动该项目的开发和上市工作。

  四、协议对本公司的影响

  本协议的签署有助于加快SHR1210在全球的开发进度，上市后将为全球肿瘤患者提供更好治疗手段，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。本协议的履行标志着公司继通用名制剂国际化后，在创新药全球化方面取得了重大突破。今后，我们将继续开展海外项目合作，加快海外市场开拓，让公司创新产品服务全球患者。

  五、风险提示

  1、目前该项目尚处于临床前开发阶段，临床试验周期长、风险高，最终能否成功获批上市存在一定风险。

  2、协议中所约定的里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。

  特此公告。

  江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

  2015年9月3日