证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2015-071

  石家庄以岭药业股份有限公司

  关于参松养心胶囊循证医学研究结果发布的提示性公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  特别提示：本次参松养心胶囊循证医学研究公布的结果是参松养心胶囊在医学研究领域取得的新进展，为临床应用参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏提供了确切的医学证据，并未增加该药品原有的适应症范围。公司预计该项循证医学研究结果的发布将对参松养心胶囊的销售产生积极影响，但产生影响的时间和程度尚存在不确定性。

  一、参松养心胶囊简介

  参松养心胶囊是石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）在创新络病理论指导下自主研发的专利中药，2003年取得生产批号，2004年开始上市销售，曾获2009年度国家科技进步二等奖。

  2008年完成的参松养心胶囊治疗心律失常1476例循证医学临床研究证实，参松养心胶囊对于快速心律失常、缓慢性心律失常、快慢综合症均具有良好疗效；2014年完成的参松养心胶囊治疗慢性心衰伴室性早搏465例循证医学临床研究证实，参松养心胶囊可显著减少室早发生频次，提高心衰患者心功能，提高患者生活质量，安全性高。

  参松养心胶囊2014年实现销售收入89,971万元，占公司当期营业总收入的30.81%；2015年1-6月实现销售收入55,753万元，占公司当期营业总收入的32.74%。

  二、本次参松养心胶囊循证医学研究

  2015年9月17日，在北京国家会议中心召开的第15届世界心律失常大会期间，发布了“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果，该循证医学研究为公司募投项目"以岭医药研究院暨院士工作站（科技创新平台）建设项目"的一部分，为国家973项目“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”的分课题，由张伯礼院士、高润霖院士、黄从新教授、张澍教授担任顾问，南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头，全国19个省市自治区的44家三甲医院共同参与，历时三年时间完成，并在美国ClinicalTrials.gov进行了注册。

  该研究共纳入333例患者，治疗组应用参松养心胶囊，对照组给予安慰剂。结果发现，应用参松养心胶囊的治疗组减少早搏次数为1827次/24小时，优于对照组的638次/24小时；治疗组早搏数下降率为71.01%，优于对照组的28.15%；治疗组提高心率次数为6.25次/分，优于对照组的2.56次/分；治疗组提高心率百分率为11.38%，优于对照组的4.64%。证明参松养心胶囊在安全有效改善室性早搏的同时，具有提高窦性心律的作用，非常适用于窦性心动过缓伴有室性早搏的患者。

  本次循证医学研究结果的公布是参松养心胶囊在医学研究领域取得的新进展，为临床应用参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏提供了确切的医学证据，并未增加该药品原有的适应症范围。公司预计该项循证医学研究结果的发布将对参松养心胶囊的销售产生积极影响，但产生影响的时间和程度还存在不确定性。

  敬请广大投资者注意投资风险，理性投资。

  特此公告。

  石家庄以岭药业股份有限公司

  董事会

  2015年9月17日