证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2015-066

  湖南方盛制药股份有限公司

  关于获得药物临床试验批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  近日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》，现将批件主要内容公告如下：

  一、药物名称：苯扎贝特片（以下简称“本品”）

  二、剂型：片剂

  三、批件号：2015L02551

  四、规格：0.2g

  五、申请事项：国产药品注册

  六、申请人：湖南方盛制药股份有限公司

  七、注册分类：化学药品第6类

  八、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合药品注册的有关规定，同意本品进行人体生物等效性（BE）试验，申请人在开展BE试验前、BE试验期间、申报上市时应按要求完成相应研究工作。

  苯扎贝特片适应症：用于治疗高甘油三酯血症、高胆固醇血症、混合型高脂血症。

  风险提示：药品从临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不可预测因素的影响，敬请注意投资风险。公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行披露义务。

  特此公告

  湖南方盛制药股份有限公司董事会

  2015年11月3日