证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2015-082

  湖南方盛制药股份有限公司关于药品注册进展情况的补充公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  2015年12月1日，湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）发布了《关于药品注册进展情况的公告》（公告编号：2015-080），就公司研发的“注射用盐酸头孢吡肟”获得药品注册批件和“缬沙坦胶囊”获得药品临床试验批件的情况作了披露，详见《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》以及上海证券交易所网站。

  现根据《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》，就有关事项补充公告如下：

  一、 注射用盐酸头孢吡肟

  1、同类药品的市场状况如下：

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  注：以上内容来源于国家药品食品监督管理总局数据查询

  2、同类药品销售情况

  盐酸头孢吡肟的原研厂家为百事美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb S.R.L.），但该公司已披露的年报（2014年、2013年、2012年）中，均未列出该药品的相关信息。公司未知国外市场其他厂家同类药品的生产销售数据。

  国内方面，生产盐酸头孢吡肟的主要厂家均未披露该药品的相关数据，公司未知国内市场同类药品的生产销售数据。

  3、生产及使用情况

  根据米内网统计的“2015年重点城市公立医院化学药全身用抗细菌药-头孢吡肟-注射用粉针剂”数据，城市份额格局排名前五名分别为：上海、北京、长沙、哈尔滨、郑州；企业份额格局排名前五名分别为：深圳信立泰药业股份有限公司（32.81%）、中美上海施贵宝制药有限公司（25.21%）、广州白云山天心制药股份有限公司（16.89%）、山东罗欣药业集团股份有限公司（5.69%）、哈药集团制药总厂（3.23%）。

  二、 缬沙坦胶囊

  1、同类药品的市场状况如下：

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  注：以上内容来源于国家药品食品监督管理总局数据查询

  2、同类药品销售情况

  本品种的原研厂家为诺华公司（Novartis），商品名为Diovan（代文）。根据诺华公司已披露的2014年年报，Diovan当年的销售额约为23亿美元。公司未知国外市场其他厂家同类药品的生产销售数据。

  国内方面，生产缬沙坦胶囊的主要厂家均未披露该药品的相关数据，公司未知国内市场同类药品的生产销售数据。

  3、生产及使用情况

  根据米内网统计的“2015年重点城市公立医院化学药作用于肾素-血管紧张素系统的药物缬沙坦胶囊剂”数据，城市份额格局排名前五名分别为：北京、上海、广州、天津、成都；企业份额格局排名前五名分别为：北京诺华制药有限公司（93.52%）、华润赛科药业有限责任公司（3.52%）、常州四药制药有限公司（2.54%）、湖南千金湘江药业股份有限公司（0.16%）、天大药业(珠海)有限公司（0.12%）。

  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，新药的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

  特此公告

  湖南方盛制药股份有限公司董事会

  2015年12月3日