证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：临2015-029

  北京天坛生物制品股份有限公司

  关于获得药品注册批件的公告

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  北京天坛生物制品股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家食品药品监督管理总局已核准签发的药品注册批件2份，具体情况如下：

  一、 概况

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  口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）（以下简称“两价OPV疫苗”）用于预防脊髓灰质炎Ⅰ型和Ⅲ型病毒导致的脊髓灰质炎。公司于2012年6月获得北京市食品药品监督管理局两价OPV疫苗临床试验受理通知书（受理号：CXSL1200043和CXSL1200044）。累计研发投入1474.90万元。

  国内目前仅有三价OPV疫苗上市销售，尚无两价OPV疫苗上市销售。国际上有6家企业的两价OPV疫苗产品已通过WHO预认证，具体情况如下：

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  *注：上述内容来自世界卫生组织网站

  二、 风险提示

  鉴于全球目前使用的是三价OPV疫苗，因此，世界各国两价OPV疫苗仅用于储备，待全球实施从三价OPV疫苗到两价OPV疫苗的统一转换后，两价OPV疫苗方可用于常规计划免疫。

  敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  北京天坛生物制品股份有限公司董事会

  2015年12月10日