证券代码：000623 证券简称：吉林敖东 公告编号：2015－053

  吉林敖东药业集团股份有限公司

  关于控股子公司撤回药品注册申请的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家药监局”）发布了《关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告》(2015年 第264号)，公司控股子公司吉林敖东延边药业股份有限公司2 个药品申请了注册撤回。现将有关情况公告如下：

  一、药品的基本信息

  1、药品名称：金银花咽炎颗粒

  剂型：颗粒剂

  规格：6g/袋

  申请事项：中药新药6类

  申报阶段：生产批件

  申请人：吉林敖东延边药业股份有限公司

  受理号: CXZS0700435

  功能主治：清利咽喉，消肿止痛。用于风热证型急性咽炎。症见咽痛、吞咽痛、咽部干燥、灼热、口渴。咽粘膜充血，颜色鲜红，悬雍垂红肿，咽后壁淋巴泡和咽侧索红肿。

  2、药品名称：金莲花含片

  剂型：片剂

  规格：0.95g/片

  申请事项：中药新药9类

  申报阶段：生产批件

  申请人：吉林敖东延边药业股份有限公司

  受理号: CXZS1100055

  功能主治：清热解毒，消炎。适用于咽痛——风热症（急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎）引起的咽痛或吞咽痛、发热、咽干灼热、咳嗽咯痰等症。

  二、药品的其他相关情况

  1、金银花咽炎颗粒于2003年5月12日获得国家药物临床研究批件（批件号2003L01710）,按照批件及补充通知要求先后开展Ⅱ、Ⅲ期临床及补充临床研究。2013年12月13日，公司向国家食药监总局提交生产申请并获受理。

  2、金莲花含片(中药9类)2006年1月19日获得临床批件，批件号：2006L00130，按照批件要求开展临床研究。2011年12月13日，公司向国家食药监总局提交生产申请并获受理。

  3、吉林敖东延边药业股份有限公司主动撤回上述2个药品的注册申请是基于目前国内临床机构的现状及问题，以及临床研究机构、合同研究组织的建议，同时，结合国家药监局最新有关药品的审评审批政策而审慎作出的决定。

  三、对公司的影响

  上述2个药品已累计投入的研发费用约650万元，本次撤回注册申请不会对公司当期经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。

  特此公告。

  吉林敖东药业集团股份有限公司董事会

  2015年12月16日