上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
2016-11-16
来源：上海证券报
证券代码：600420 证券简称：现代制药 公告编号：2016-092
上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司上海现代制药海门有限公司（以下简称“现代海门”）收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下：
一、GMP证书相关信息
证书编号：JS20160613
企业名称：上海现代制药海门有限公司
企业地址：江苏省海门市临江镇临江大道1号
认证范围：原料药（齐多夫定）
认证日期：2016年10月21日
有效期至：2021年10月20日
发证机关：江苏省食品药品监督管理局
二、GMP证书涉及的生产车间情况
本次《药品GMP证书》认证的车间为原料药生产车间，生产品种为抗艾滋病药物齐多夫定，截至目前工程累计投入约人民币5,830万元。
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三、产品的市场情况
齐多夫定为核苷类逆转录酶抑制剂，是世界上第一个获得美国FDA核准生产的抗艾滋病药品，其市场情况如下：
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根据克林顿健康倡议组织2015年抗逆转录病毒产品市场报告显示，齐多夫定原料药全球市场容量在600吨左右，市场销售额1.2亿美元。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次全资子公司现代海门获得药品GMP证书将不会对公司当期经营业绩产生重大影响。但该GMP证书为现代海门获得的第一份国内GMP证书，将为齐多夫定产品开拓国内及国际市场奠定坚实基础。
特此公告。
上海现代制药股份有限公司
2016年11月16日
