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2018年

4月23日

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珠海润都制药股份有限公司

2018-04-23 来源:上海证券报

2017年年度报告摘要

证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2018-037

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员对2017年年度报告无异议。

所有董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

是否以公积金转增股本

√ 是 □ 否

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以公司首次公开发行股票后总股本100,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利7.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增2股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

报告期内,公司主营业务没有发生重大变化。公司主要从事化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术局部麻醉、解热镇痛、感染类疾病、糖尿病等多个用药领域。主要产品包括:雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊、布洛芬缓释胶囊、盐酸左布比卡因注射液、原料药及医药中间体等。

(1)公司产品情况

① 主要制剂类产品及其用途

② 主要原料药及医药中间体产品

(2)主要业务模式

报告期内,公司经营模式未发生重大变化。公司拥有独立完整的采购、生产和销售体系。公司根据自身情况、市场规则和运作机制,独立进行经营活动。

① 采购模式

报告期内,公司已制定一套规范的采购管理制度,包括《物料采购标准管理规程》、《设备选型购置工作程序标准管理规程》、《供应商审计管理程序》以及适用于不同类型原材料采购的质量控制规程等。根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的要求,公司首先从合法合规的生产厂家中初步选择供应商,然后通过质量评估、现场审计等方式从中选择质量好、信誉稳定的生产厂家作为合格的供应商并建立供应商档案。公司根据物料需求计划,从合格供应商处采购。

② 生产模式

公司制剂产品、原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范》执行,制剂和原料药生产车间均取得国家药监局或广东省食品药品监督管理局颁发的新版GMP证书。报告期内,公司已制定一套规范的生产管理制度。公司生产部门根据生产计划结合销售、库存情况组织生产,并且根据市场需求的变化情况调整月度产品生产计划,保证供求平衡,避免产品积压或脱销。

③ 销售模式

公司制剂产品销售采用专业化学术推广与招商代理相结合的销售模式,主要由全资子公司民彤医药对外销售;公司原料药、医药中间体销售采用经销、直销相结合的销售模式。

(3)行业发展阶段与周期性

① 医药行业发展概况

世界经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,导致药品需求呈上升趋势,全球医药市场近年来持续快速增长。据统计,近年来全球药品销售增长速度已超过全球GDP增长速度。随着经济发展和居民生活水平的提高,医药产业在全国的地位逐渐升高,医药工业总产值占GDP的比重也不断上升,由2009年度的2.85%上升至2016年度的4.26%,总体上看比重上升的幅度较大。未来随着国内和国际市场对药品市场需求和消费的持续增加,将使得医药行业在国民经济中的地位不断提升。2009-2016年度,化学药品制剂及化学原料药工业产值占我国医药工业总产值比重始终保持在45%左右,是我国医药工业的重要组成部分。根据广州标点医药(下同)出具的行业及产品市场报告显示,2009-2016年度,心血管系统药物、消化系统及代谢药物市场份额较高,其市场份额在所有药物大类中排名前列。报告期内,公司产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要用于治疗消化性溃疡,厄贝沙坦胶囊主要用于治疗高血压,其中治疗消化性溃疡药物、高血压药物分别属于消化系统及代谢药物、心血管系统药物。

② 治疗消化性溃疡药物细分市场发展概况

公司主要产品雷贝拉唑钠肠溶胶囊主要用于消化性溃疡的治疗,消化性溃疡为常见疾病,生活压力大、饮食不规律、吸烟喝酒等都可能成为诱发疾病的因素,一般认为人群中约10%的人在其一生中患过消化性溃疡。2009-2016年度,我国消化性溃疡用药市场销售额由178.02亿元增长到422.60亿元,年均复合增长率为13.15%。从总体市场增长速度看,整体市场的增速稳定在13%以上,市场前景可观。

近年来,质子泵抑制剂已占据我国消化性溃疡疾病化学药60%以上的市场份额,且增速超过其他大多数药物,市场份额逐年上升。雷贝拉唑钠作为新一代质子泵抑制剂,临床使用日趋广泛,市场需求迅速增长。2016年度,国内雷贝拉唑钠口服制剂市场容量为27.31亿元,较2011年度增长130.08%,年均复合增长率为18.13%,增长速度快于质子泵抑制剂市场平均增长速度;雷贝拉唑钠口服制剂在口服质子泵抑制剂的市场份额同样快速上升到2016年度的30.13%,市场份额位于口服质子泵抑制剂首位。

③ 高血压药物细分市场发展概况

高血压作为一种典型的老年病,患者数量逐年增加。2016年度我国抗高血压药物市场销售额达到了689.90亿元,较2009年度增加186.44%,年均复合增长率为16.22%,抗高血压药物市场容量巨大,且持续快速增长。治疗高血压疾病的主要目的是使患者血压达到治疗目标,以期降低心脑血管病等并发症发生和死亡总危险。因此,相较化学药,更注重调理的中成药在消除症状方面很难立竿见影。受前述影响,化学药在我国抗高血压药物中占据绝对主导地位,近年来市场份额始终保持在75%左右。近年来沙坦类药物销售额增长迅速,2016年度沙坦类药物销售额为139.31亿元,较2011年度增长101.55%,年均复合增长率为15.05%,增长速度位居抗高血压化学药前列,沙坦类药物市场份额逐渐增加,已成为主流抗高血压药物。

(4)公司所处的行业地位

公司是一家主要致力于治疗消化性溃疡疾病药物、抗高血压药物等创新类药物的研发、生产、销售的高新技术企业。经过多年的发展,公司已成长为国内消化性溃疡疾病用药、抗高血压用药市场具有影响力的企业。公司生产的治疗消化性溃疡药物雷贝拉唑钠肠溶胶囊、厄贝沙坦胶囊分别在雷贝拉唑钠制剂和厄贝沙坦制剂细分市场排名位居前列。公司生产的“雨田青”具有如下突出竞争优势:① 剂型优势:“雨田青”使用微丸制剂技术,相对于其他同类产品,具有刺激性小、血药浓度平稳、受胃排空影响小等特点,剂型优势明显。② 原料药供应优势:公司是国内雷贝拉唑钠原料药的主要供应商,公司具备覆盖原料药和制剂的雷贝拉唑钠上下游产业链,“雨田青”产品具有明显成本优势。公司生产的厄贝沙坦胶囊竞争优势:①产业链优势:2012年7月,公司顺利通过厄贝沙坦原料药的GMP认证,并建立了厄贝沙坦胶囊从原料药到制剂产品的上下游产业链。厄贝沙坦胶囊的上下游产业链优势将进一步增强“伊泰青”的产品质量和成本优势。②品牌优势:“伊泰青”已成长为国内抗高血压药物知名品牌,为众多临床医生、高血压患者的首选药物之一。"伊泰青"于2007年12月被认定为“国家重点新产品”,并于2016年5月再次荣获“广东省著名商标”称号,产品在在广东省医院终端市场、零售终端市场已处于领先地位。

3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位:人民币元

(2)分季度主要会计数据

单位:人民币元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)董事会全体成员在2017年度本着恪尽职守的工作态度,严格遵守各项法律法规及《公司章程》等公司制度的规定,依法行使职权,切实履行股东大会赋予的董事会职责,严格执行股东大会各项决议,勤勉尽责地开展各项工作,积极推进董事会各项决议的实施,不断规范公司法人治理结构,确保董事会科学决策和规范运作。

按照公司发展战略,2017年,董事会率领经营层和全体员工,团结一心、锐意进取,抢抓机遇、攻坚克难,使公司稳健发展,并取得良好业绩,完成了全年发展目标。2017年是公司发展史上迈向新里程碑的一年,经过不懈努力和坚持,2017年12月15日公司取得证监会上市批准文件,2018年1月5日公司在深圳证券交易所上市,成功登陆A股市场,迈上新的发展平台。公司将继续运用好资本市场平台带来的发展契机,把公司做强做大,实现公司新发展。

2017年医药行业的变革浪潮不断,面对仿制药口服固体制剂一致性评价、药品招标新政策等各种挑战,公司精心规划,恒心发展,积极应对,紧紧围绕“规范、专业、发展”三大主题,采用夯实基础,抢抓机遇的策略,实现了公司稳健发展,完成了全年发展目标。

报告期内,公司经营情况稳定增长,全年实现销售收入77,942.10万元,同比增长19.57%;营业利润10,396.36万元,同比增长21.29%;归属于母公司股东的净利润9,065.26万元,同比增长3.64%;扣除非经常性损益后净利润为8,293.72万元,同比增长11.27%。至2017年底,公司总资产达到70,600.40万元,净资产为48,883.99万元,比2016年底分别增长14.50%和22.77%;归属于母公司股东的每股净资产6.52元。

(1) 财务状况分析

① 资产情况

截止2017年12月31日,公司资产总额70,600.40万元,负债总额21,716.41万元,归属母公司股东权益为48,883.99万元,资产负债率30.76%。本报告期末,公司总资产70,600.40万元,比2016年末增长了14.50%,增长的原因为:报告期内,公司生产及销售规模扩大,货币资金、应收账款及存货等经营资产相应增长,资产规模也相应增加。本报告期末,公司总负债21,716.41万元,比2016年末下降了0.57%;公司归属于母公司股东的所有者权益48,883.99万元,比2016年末增长22.77%,增长的原因为:报告期内,经营业绩情况良好,净利润持续增加所致。本报告期末,公司资产负债率为30.76%,比上年末降低了4.66个百分点。

② 营业收入

报告期内,公司实现营业收入77,942.10万元,比上年同期增长19.57%。其中,制剂产品销售稳步增长,实现营业收入59,960.71万元,比上年同期增长16.54%;原料药及医药中间体产品销售持续较快增长,实现营业收入17,981.39万元,比上年同期增长30.91%。营业收入呈良好上涨趋势。

③ 利润情况

报告期内,公司产品毛利率为64.63%,比上年同期增长0.70个百分点。同时,由于营业收入增长,公司利润实现稳步增长。其中,净利润9,065.26万元,比上年同期增长3.64%;归属于母公司所有者的净利润9,065.26万元,比上年同期增长3.64%;公司每股收益1.21元,比上年同期增长3.42%。

(2) 销售工作方面

公司制剂销售稳健增长,制剂营销团队积极开拓市场,调整营销模式,实施“全品种、全渠道覆盖”营销战略,深入终端,坚持精耕细作,培育新的增长点。报告期,公司制剂产品实现销售收入同比增长16.54%。公司荣获“2017年度中国制药品牌榜(锐榜)”和“2017年度十大最具商业创新力医药企业”称号。原料药销售团队通过整合加强团队协作,开展系统的市场信息更新与整合,深挖市场,布局国际化战略,深入市场一线,掌握更全面的市场信息,扩大销售区域。报告期,公司原料药及医药中间体产品销售收入同比增长30.91%,公司内销及出口销售发展突破新高,缬沙坦、盐酸伊托必利等产品市场开拓进展顺利,荷兰、保加利亚、日本等市场实现销售零突破。

(3)研发工作完成情况

2017年,公司研发团队紧密围绕国家药品开发的新政策、新方向,全面开展仿制药口服固体制剂一致性评价研究工作,多个项目相关研究取得突破,多项研究取得阶段性成果。2017年,公司确定了从研发到销售的国际化战略,原料药和制剂都将面向国际市场。公司正在积极拓宽产品线,目前已启动新项目与国外研发机构合作开发,后续还将陆续立项多个高端制剂新产品,将与国际一流的CRO公司开展合作,研发标准逐步与国际接轨,这将有效助力研发平台迈向国际先进水平。

公司注重知识产权管理工作,2017年通过国家知识产权管理体系认证,提升了公司知识产权管理水平。同年,公司通过了“国家高新技术企业”重新认定,8个产品被认定为广东省高新技术产品;获得授权发明专利1项,新申请发明专利3项,1项发明专利("一种阿奇霉素肠溶胶囊")获得中国专利优秀奖;公司商标“润都”、“雨田青”商标获得广东省著名商标复审认定。

(4)生产质量管理工作完成情况

生产管理团队持续加强管理,合理利用资源,优化物控流程,重点产品的生产周期明显缩短,有效节约生产成本。QCC品管圈活动成效显著,制剂生产部“与膜共舞”项目荣获第38届全国医药行业质量小组QCC成果发表一等奖。生产支持的各个团队,包括物料采购、设备维护、工程建设及仓储物流等部门全力服务生产,以生产为核心,支持配合生产,积极优化管理方式,协助生产快速解决问题,保证生产正常有序进行。

质量管理方面,公司质量意识持续加强,质量管理水平得到不断提升,形成了完善的生产质量管理体系。通过生产质量团队的共同努力,全年顺利通过各种官方检查和客户审计,原料一车间通过GMP复认证,原料药坎地沙坦酯通过日本PMDA现场检查。

(5)安全环保管理工作

公司严格贯彻落实和遵守安全生产及环境保护的各项法律法规,不断完善系统化的环保和安全风险管控。本年度内,通过了ISO14001:2015环境管理体系的换证审核,并积极推行清洁生产,被认定为珠海市第五批清洁生产认证的企业,对危险废弃物实施“资源化、减量化和无害化”处理,提高了资源综合利用率,减少污染物排放浓度和总量,通过节能减排,努力实现企业经济效益、社会效益和环境保护效益的协调发展。

(6)企业管理及文化建设情况

公司秉承“规范、专业、发展”的经营理念,坚持强化各部门管理为核心,在努力完成公司年度经营目标的同时,加强公司财务、行政、人力资源等职能体系的管理,建立健全管理制度,优化流程,坚持“快乐工作、健康生活”的文化理念,打造和谐、健康的企业文化,把公司建设成团结进取、积极向上、充满活力的大家庭。

公司为提高公司管理水平、不断提高人才队伍素质,公司倡导员工与企业共同成长,为不同层级的员工提供多种多样的培训机会,同时为优秀人才提供具有竞争力的薪酬待遇及广阔的职业发展通道。2017年完成了档案管理系统上线、食堂改造等提升项目;公司全年举办了丰富多彩的文化活动,有员工徒步、演讲比赛、趣味篮球赛、亲子嘉年华、全员趣味运动会等,让员工在工作中能够感受到家的温暖和关怀。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

① 报告期内,中华人民共和国财政部(以下简称“财政部”)就部分会计政策进行了变更,包括:2017年4月28日,财政部印发并制定了《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》(财会[2017]13号),自2017年5月28日起施行;财政部于2017年度修订了《企业会计准则第16号——政府补助》(财会(2017)15号),修订后的准则自2017年6月12日起施行,对于2017年1月1日存在的政府补助,要求采用未来适用法处理;对于2017年1月1日至施行日新增的政府补助,也要求按照修订后的准则进行调整。2017年12月25日,财政部发布了《关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会[2017]30号),对企业财务报表的格式进行了修订,适用于2017年度及以后期间的财务报表。

② 本次会计政策变更对公司的影响:本次会计政策变更规范了企业持有待售的非流动资产或处置组的分类、计量和列报,以及终止经营的列报,对一般企业财务报表格式进行了修订,有助于提高会计信息质量,不涉及以前年度的追溯调整,对公司财务状况、经营成果和现金流量无重大影响,仅对财务报表项目列示产生影响,对公司资产总额、负债总额、净资产、净利润等不产生影响。根据财政部2017年度修订的《企业会计准则第16号——政府补助》(财会(2017)15号),修订后的准则自2017年6月12日起施行。对2017年1月1日存在的政府补助采用未来适用法处理,对于2017年1月1日至2017年6月12日期间新增的政府补助按照新准则调整。本期公司收到政府补助与企业日常活动无关的政府补助,计入营业外收入;与企业日常活动相关的政府补助计入其他收益。

本公司对报告期内财务报表的列报进行了相应调整,具体调整如下:A. 在利润表中分别列示“持续经营净利润”和“终止经营净利润”比较数据相应调整。列示持续经营净利润本期金额为90,652,611.04元,列示终止经营净利润本期金额为0元。B. 在利润表中新增“资产处置收益”项目,将部分原列示为“营业外收入”的资产处置损益重分类至“资产处置收益”项目。比较数据相应调整。营业外收入减少0元,重分类至资产处置收益。C. 与本公司日常经营活动相关的政府补助按照经济业务实质计入“其他收益”,影响2017年度利润表“其他收益”项目增加11,227,718.38元,“营业外收入”项目减少11,227,718.38元。本公司按照新准则的衔接规定采用未来适用法,不对比较数据进行调整。

③ 报告期内,本公司重要会计估计未发生变更。

(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

(4)对2018年1-3月经营业绩的预计

□ 适用 √ 不适用

珠海润都制药股份有限公司

法定代表人:李希

二〇一八年四月二十日