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2016年

2月26日

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人福医药集团股份公司
关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

2016-02-26 来源:上海证券报

证券代码: 600079 证券简称:人福医药 编号:临2016-020号

人福医药集团股份公司

关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

特别提示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)于近日收到湖北省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,现将有关信息公告如下:

企业名称:宜昌人福药业有限责任公司

证书编号:HB20160236

生产地址:湖北省远安县鸣凤大道99号

认证范围:颗粒剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、软胶囊剂(胶丸)、糖浆剂

有效期:至2021年2月21日

宜昌人福成立于2001年8月,法定代表人李杰,注册资本29,352.7036万元,经营范围包括药品生产、销售;预包装食品和保健食品的生产、销售;经营本企业自产产品及技术的出口业务,经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及技术的进口业务;代理进出口;经营进料加工和“三来一补”业务等。截至目前,宜昌人福本次GMP认证的累计投入约为人民币2亿元,预计颗粒剂(头孢菌素类)产能为1亿袋/年、硬胶囊剂(头孢菌素类)产能为4亿粒/年、软胶囊剂(胶丸)产能为2亿粒/年,糖浆剂产能为800万瓶/年。本次GMP认证所涉及的主要产品包括苯丙醇软胶囊、复方福尔可定糖浆。

苯丙醇软胶囊是一种慢性胆囊炎的辅助治疗药物,在国内已上市多年,被收入中国药典并成为我国第一批非处方药品种,目前在国家基本医疗保险药品目录中为乙类药品,应用较为广泛。根据国家食品药品监督管理总局网站显示,目前国内已有8家企业获得苯丙醇软胶囊的生产批文,主要生产厂商包括宜昌人福、广州白云山星群(药业)股份有限公司和神威药业集团有限公司等。公司未能由公开渠道获得苯丙醇软胶囊的市场数据。

复方福尔可定糖浆是一种用于治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、呼吸道感染等引起的咳嗽、咳痰的药物。据南方医药经济研究所米内网资料显示,2014年复方福尔可定各剂型产品在我国重点城市公立医院的销售额为1,568万元,主要由香港澳美制药厂有限公司、江西南昌立健药业有限公司和宜昌人福3家企业生产销售,占比分别为73.03%、26.48%、0.49%。根据国家食品药品监督管理总局网站显示,复方福尔可定糖浆目前为宜昌人福独家产品。

本次宜昌人福获得《药品 GMP 证书》,有利于进一步提高其产品质量和生产能力,满足市场需求。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇一六年二月二十六日