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2016年

7月26日

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昆药集团股份有限公司关于注射用血塞通(冻干)
获批国家中药二级保护品种的公告

2016-07-26 来源:上海证券报

证券代码:600422 证券简称:昆药集团 公告编号:临2016-078号

昆药集团股份有限公司关于注射用血塞通(冻干)

获批国家中药二级保护品种的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,国家食品药品监督管理局网站(以下简称“CFDA”)发布《国家食品药品监督管理总局中药保护品种公告》(第7号 ,2016年第125号,详见www.sda.gov.cn ),公告显示,昆药集团股份有限公司的注射用血塞通(冻干)等10家药企的9个中药品种被列为“首家中药二级保护品种”,保护期限自公告日(2016年7月19日)起七年,具体如下:

药品名称:注射用血塞通(冻干)

剂型:注射剂

批准文号:国药准字Z20026438

公司的注射用血塞通(冻干)为公司的原研药品,该产品于1996年获批上市,是以云南名贵道地药材三七的有效成分三七总皂苷,经一系列制剂技术精制而成的现代中药注射剂。主要功能:活血祛瘀,通脉活络。临床用于中风偏瘫,淤血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。2009年至今,公司在注射用血塞通(冻干)产品上投入研发费用为1,841.53万元(由于该产品开发日期较早,早期研发费用未纳入公司财务电算化系统,不便统计),公司该产品近三年平均营业收入达5亿元,销售量均在6,000万支以上,主要竞争产品为黑龙江珍宝岛药业股份有限公司的注射用血塞通(冻干)、广西梧州中恒集团股份有限公司注射用血栓通(冻干),根据我公司及黑龙江珍宝岛药业股份有限公司、广西梧州中恒集团股份有限公司的2015年年报显示,注射用血塞通(血栓通)(冻干)产品的销售市场规模达2.5亿支。

公司的注射用血塞通(冻干)获批中药二级保护品种,由于中药保护品种产品在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,将有效保护公司的合法权益,使创新中药免除被低水平仿制的影响,并有助于进一步提升公司血塞通系列原研药品品牌形象和市场竞争力。

特此公告。

昆药集团股份有限公司董事会

2016年 07 月25日