重庆太极实业(集团)股份有限公司关于获得药品补充申请批件的公告
证券代码:600129 证券简称:太极集团 编号:2017-57
重庆太极实业(集团)股份有限公司关于获得药品补充申请批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵药厂)收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品补充申请批件》。
一、药品补充申请批件的基本情况
■
二、药品功能主治
珍菊降压片为中西复方,由野菊花膏粉、珍珠层粉、盐酸可乐定、氢氯噻嗪、芦丁组成。功能与主治为降压,用于高血压症。
该品种由收载于国家药典的治疗高血压的化药盐酸可乐定、氢氯噻嗪基础上,配伍清热解毒,泻火平肝的野菊花;平肝潜阳,安神定惊的珍珠层粉和扩张血管的芦丁。
三、同类药品的市场状况
根据国家食品药品监督管理局数据库,珍菊降压片生产厂家27家。根据PDB药物综合数据库,2014年全国8个厂家共生产227,127万片,2015年全国8个厂家共生产221,729万片。根据米内网统计,2015年珍菊降压片销售收入16,142万元,2016年销售收入15,495万元。
珍菊降压片收载于《中国高血压防治指南2010》“固定配比复方制剂目录”中唯一一个中药,国家医保乙类。
四、药品其它情况
涪陵药厂在2015年7月13日与常州神马药业有限公司签订珍菊降压片转让协议后,公司组织专家技术人员,进行质量标准研究和提高,完成多批中试实验。2016年9月22日申报,目前已获得生产批件。
申报日期:2016年9月22日。
技术转让费用:260万元。
五、对公司的影响及风险提示
心脑血管疾病发病率不断上升,催生了庞大用药市场。经过多年的技术研发与市场开拓,公司治疗心脑血管疾病的药物已涵盖中、西药制剂,并已占据一定的市场份额。珍菊降压片获得《药品补充申请批件》,成为公司目前唯一治疗高血压的中西复方,有利于提升公司在心脑血管疾病用药市场的竞争力,从而提高公司整体盈利水平。
我国心脑血管用药市场虽然巨大,但该药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
重庆太极实业(集团)股份有限公司
2017年9月9日