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2017年

11月9日

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海特生物:
CPT三期临床进展顺利

2017-11-09 来源:上海证券报

⊙记者 覃秘 ○编辑 全泽源

“北京沙东生物的CPT三期临床目前进展比较顺利,当然我们也不能说确保成功,毕竟科研有一定的不确定性。”日前,上证报联合长江证券对海特生物进行了现场调研,公司董事长陈亚向记者介绍CPT的研发进展。

CPT的中文全称是注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体,是北京沙东生物研发的拥有完全自主知识产权的国家一类新药项目。该药主要应用于多发性骨髓瘤等血液系统肿瘤及胃癌、结肠癌、乳腺癌等实体恶性肿瘤的治疗,属于靶向基因工程抗肿瘤新药。目前,国内企业尚没有同类产品生产。

海特生物相关负责人介绍,北京沙东生物CPT三期临床于2015年年初启动,总样本量为417例,目前已经入组265例,目前无法准确预估三期临床完成时间及临床试验的结果,主要是受临床病例入组速度的影响。据海特生物公告,其目前持有北京沙东生物24.957%的股份,并与其他股东签订了分步收购的框架协议。

海特生物已经拥有了一个国家一类生物制品,即注射用鼠神经生长因子,公司的产品名为金路捷。据介绍,目前市场上仅有4家公司生产注射用鼠神经生长因子产品,竞争相对良性。4家公司产品适应症基本一致,主要区别在药品的规格上面。预计未来几年整个行业仍将稳健增长,公司也将分享行业增长的红利,足以保障业绩的稳定增长。

作为一家新上市公司,海特生物也不排除利用并购的方式做大做强,但对并购标的的选择相对严苛。“主要围绕两个方面,一是夯实自身,要求标的有一定的规模和利润,最好在生物制品行业;二是生物创新,将聚焦在单抗领域,最好是项目公司。”海特生物相关负责人介绍。

此外,海特生物还有向大健康领域拓展的战略,已投资了英山石斛和壹源堂。据介绍,每一种名贵中药材都足以支撑起一个巨大的产业,公司的目标是以铁皮石斛为突破口,借助公司对冻干技术有着深刻理解,打造一个冻干中药饮片平台。目前,海特生物已成功建立了冻干铁皮石斛的质量标准。