金宇生物技术股份有限公司
关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

证券代码： 600201 证券简称： 生物股份 公告编号：临2017-057

金宇生物技术股份有限公司

关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

在前期获得农业部核发相应疫苗新兽药注册证书的基础上，根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》等有关规定，经农业部审查，准予金宇生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司扬州优邦生物药品有限公司（以下简称“扬州优邦”）生产鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株），详情如下：

一、新兽药产品批准文号基本信息

兽药产品批准文号：兽药生字101082274

通用名：鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株）

商品名称：卵康优

含量规格：100ml/瓶；250ml/瓶；500ml/瓶

批文有效期：2017年12月19日至2022年12月18日

二、新兽药产品研发情况

上述新兽药产品于2012年获得临床批准，开展并完成了临床试验。随后，扬州优邦与北京市农林科学院、瑞普（保定）生物药业有限公司、乾元浩生物股份有限公司联合开展新兽药证书的注册申报工作。扬州优邦于2016年5月5日获得上述产品的新兽药注册证书，并积极开展新兽药产品批准文号的申报工作。截至目前该产品发生的研发费用约为471万元。

公司通过公开渠道未能获得国内市场鸭坦布苏病毒病灭活疫苗（HB株）的具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

在该新兽药产品上市销售前，扬州优邦按照《兽药管理条例》、《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请及报审相关工作，并取得该兽药产品批准文号，已具备上市销售条件。

四、新兽药产品对公司的影响

扬州优邦取得上述兽药产品批准文号，是公司持续重视研发创新的结果，将进一步丰富公司兽用疫苗产品结构，对持续提升公司经营业绩和市场竞争力具有积极的促进作用。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司

董 事 会

二〇一七年十二月二十六日